Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus min. 2,8 log10 EID50*/dose - max. 4,3 log10 EID50/dose
Ceva Santé Animale
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Lyofilisaat voor suspensie
Aviair Infectieus Bronchitisvirus
Toediening door verneveling; Toediening in het drinkwater
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI-code: 441664-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3071172 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-10 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-04 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-15 - De grootte van de verpakking: 20 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-13 - De grootte van de verpakking: 1 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-09 - De grootte van de verpakking: 20 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-07 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3071149 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-07-31
Bijsluiter – NL Versie CEVAC IBIRD BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEVAC IBird lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/gebruik in drinkwater voor kippen 2. SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd infectieuze bronchitis (IB) virus, 1/96 stam, 2,8 – 4,3 log10 EID50* *EID50=50% Embryo Infective Dose: virustiter benodigd om in infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo’s. Uiterlijk: geelachtige witte pellet. 3. DOELDIERSOORT(EN) Kip. 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen, om het schadelijke effect op de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van het virus in de trachea als gevolg van de infectie, hetgeen zich kan manifesteren als klinische respiratoire verschijnselen, te verminderen. Bescherming werd aangetoond door een challenge met de 793/B-stam, die representatief is voor de 793/B groep. Aanvang van immuniteit: 3 weken na één vaccinatie. Duur van de immuniteit: 6 weken na één vaccinatie, behalve voor toekomstige leghennen waar de duur van immuniteit 9 weken is na de eerste vaccinatie via spray toediening. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Vaccineer alleen gezonde dieren. Alle kippen op een locatie en binnen dezelfde ruimte dienen tegelijkertijd gevaccineerd te worden. De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen. Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 28 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden. Voorzichtigheid is geboden teneinde spreiding van het vaccinvirus van gevaccineerde kippen naar fazanten en kalkoenen te voorkomen. Het diergeneesmiddel is bestemd voor de bescherming van kippen tegen aandoeningen van de luchtwegen veroorzaakt door variant stammen van infectieuze bronchitis virus behorend tot de 793/B groep en dient niet te worde Citiți documentul complet
SKP– NL Versie CEVAC IBIRD BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP– NL Versie CEVAC IBIRD 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEVAC IBird lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/gebruik in drinkwater voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd infectieuze bronchitis (IB) virus, stam 1/96 2,8 – 4,3 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose: de virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo’s. HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Gelatine Lactose Sorbitol Sucrose Kaliumdiwaterstoffosfaat Dikaliumwaterstoffosfaat Water voor injecties Uiterlijk: Geelachtige witte pellet 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen om het schadelijke effect op de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van het virus in de trachea als gevolg van de infectie, hetgeen zich kan manifesteren als klinische respiratoire verschijnselen, te verminderen. Bescherming werd aangetoond door een challenge met de 793/B-stam, die representatief is voor de 793/B groep. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na één vaccinatie. Duur van de immuniteit: 6 weken na één vaccinatie, behalve voor toekomstige leghennen waar de duur van immuniteit 9 weken is na de eerste vaccinatie via spray toediening. 3.3 CONTRA-INDICATIES SKP– NL Versie CEVAC IBIRD Geen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vaccineer alleen gezonde dieren. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Alle kippen op een locatie en binnen dezelfde ruimte dienen tegelijkertijd gevaccineerd te worden. De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen. Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 28 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde Citiți documentul complet