Cevac IBird flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus min. 2,8 log10 EID50*/dose - max. 4,3 log10 EID50/dose

Tilgjengelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Legemiddelform:

Lyofilisaat voor suspensie

Sammensetning:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Administreringsrute:

Toediening door verneveling; Toediening in het drinkwater

Terapeutisk gruppe:

pluimvee

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oppsummering:

CTI-code: 441664-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3071172 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-10 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-04 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-15 - De grootte van de verpakking: 20 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-13 - De grootte van de verpakking: 1 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-09 - De grootte van de verpakking: 20 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-07 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441664-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3071149 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2013-07-31

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL Versie
CEVAC IBIRD
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAC IBird lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal
gebruik/gebruik in drinkwater voor kippen
2.
SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd infectieuze bronchitis (IB) virus, 1/96 stam,
2,8 – 4,3 log10 EID50*
*EID50=50% Embryo Infective Dose: virustiter benodigd om in infectie
te verkrijgen bij 50% van de
geïnoculeerde embryo’s.
Uiterlijk: geelachtige witte pellet.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen,
om het schadelijke effect op
de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van het virus in de trachea
als gevolg van de infectie, hetgeen
zich kan manifesteren als klinische respiratoire verschijnselen, te
verminderen.
Bescherming werd aangetoond door een challenge met de 793/B-stam, die
representatief is voor de
793/B groep.
Aanvang van immuniteit: 3 weken na één vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 6 weken na één vaccinatie, behalve voor
toekomstige leghennen waar de
duur van immuniteit 9 weken is na de eerste vaccinatie via spray
toediening.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Alle kippen op een locatie en binnen dezelfde ruimte dienen
tegelijkertijd gevaccineerd te worden.
De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen.
Gevaccineerde kippen kunnen de
vaccinstam tot 28 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze periode
moet contact van
immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde
kippen worden vermeden.
Voorzichtigheid is geboden teneinde spreiding van het vaccinvirus van
gevaccineerde kippen naar
fazanten en kalkoenen te voorkomen.
Het diergeneesmiddel is bestemd voor de bescherming van kippen tegen
aandoeningen van de
luchtwegen veroorzaakt door variant stammen van infectieuze bronchitis
virus behorend tot de 793/B
groep en dient niet te worde

Preparatomtale

SKP– NL Versie
CEVAC IBIRD
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP– NL Versie
CEVAC IBIRD
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAC IBird lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal
gebruik/gebruik in drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd infectieuze bronchitis (IB) virus, stam 1/96
2,8 – 4,3 log10 EID50*
*EID50 = 50% Embryo Infective Dose: de virustiter benodigd om infectie
te verkrijgen bij 50% van
de geïnoculeerde embryo’s.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Gelatine
Lactose
Sorbitol
Sucrose
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Dikaliumwaterstoffosfaat
Water voor injecties
Uiterlijk: Geelachtige witte pellet
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens en toekomstige leghennen
om het schadelijke effect op
de ciliaire activiteit en de aanwezigheid van het virus in de trachea
als gevolg van de infectie, hetgeen
zich kan manifesteren als klinische respiratoire verschijnselen, te
verminderen.
Bescherming werd aangetoond door een challenge met de 793/B-stam, die
representatief is voor de
793/B groep.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na één vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 6 weken na één vaccinatie, behalve voor
toekomstige leghennen waar de
duur van immuniteit 9 weken is na de eerste vaccinatie via spray
toediening.
3.3
CONTRA-INDICATIES
SKP– NL Versie
CEVAC IBIRD
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Alle kippen op een locatie en binnen dezelfde ruimte dienen
tegelijkertijd gevaccineerd te worden.
De vaccinstam kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen.
Gevaccineerde kippen kunnen de
vaccinstam tot 28 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze periode
moet contact van
immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde