Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien beachten? 3. Wie ist Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien. Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN BEACHTEN? CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 6,75 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,75 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 1.575 mg Sorbitol und 245 mg Propylenglycol pro 5 ml-Messlöffel, entsprechend 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,15 mg Propyl-4- hydroxybenzoat, 315 mg Sorbitol und 49 mg Propylenglycol pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Lösung mit Bananengeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 10 mg als 10 ml Lösung zum Einnehmen (2 Messlöffel) 1-mal täglich. Kinder und Jugendliche _Kinder von 2-6 Jahren _ 2,5 mg als 2,5 ml Lösung zum Einnehmen (½ Messlöffel) 2-mal täglich. _Kinder von 6-12 Jahren _ 5 mg als 5 ml Lösung zum Einnehmen (1 Messlöffel) 2-mal täglich. Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts des Patienten individuell angepasst werden. Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten _ Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen − soweit die Nierenfunktion unauffällig ist − reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz _ Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in dene Citiți documentul complet