Cetirizin Hexal Saft bei Allergien

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Cetirizindihydrochlorid

Հասանելի է:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC կոդը:

R06AE07

INN (Միջազգային անվանումը):

Cetirizine dihydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Lösung zum Einnehmen

Կազմը:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-05-31

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN
1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin HEXAL Saft bei
Allergien beachten?
3.
Wie ist Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin HEXAL Saft bei
Allergien.
Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin
HEXAL Saft bei Allergien angezeigt zur

Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI
ALLERGIEN BEACHTEN?
CETIRIZIN HEXAL SAFT BEI ALLERGIEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat,

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin HEXAL Saft bei Allergien
1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 6,75 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,75 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat, 1.575 mg Sorbitol
und 245 mg Propylenglycol pro 5 ml-Messlöffel, entsprechend 1,35 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,15 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat, 315 mg Sorbitol und 49 mg Propylenglycol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare und farblose Lösung mit Bananengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
2 Jahren

zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer Rhinitis.

zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
10 mg als 10 ml Lösung zum Einnehmen (2 Messlöffel) 1-mal täglich.
Kinder und Jugendliche
_Kinder von 2-6 Jahren _
2,5 mg als 2,5 ml Lösung zum Einnehmen (½ Messlöffel) 2-mal
täglich.
_Kinder von 6-12 Jahren _
5 mg als 5 ml Lösung zum Einnehmen (1 Messlöffel) 2-mal täglich.
Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss
die Dosis unter Berücksichtigung der renalen
Clearance, des Alters und des Körpergewichts des Patienten
individuell angepasst werden.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen − soweit die Nierenfunktion unauffällig ist −
reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da
Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in dene