Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DESOGESTRELUM
N. V. ORGANON - OLANDA
G03AC09
DESOGESTRELUM
0,075mg
COMPR. FILM.
PRF
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTATIVE
10970/2018/03 Cutie cu 6 plicuri din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film.; 10970/2018/02 Cutie cu 3 plicuri din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film.; 10970/2018/01 Cutie cu 1 plic din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10970/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CERAZETTE 0,075 MG COMPRIMATE FILMATE Desogestrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Cerazette şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cerazette 3. Cum să luaţi Cerazette 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cerazette 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CERAZETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cerazette este utilizat pentru a preveni sarcina. Cerazette conţine o cantitate mică dintr-unul din hormonii sexuali feminini, progestogenul DESOGESTREL . Din acest motiv Cerazette se numeşte contraceptiv doar cu progestogen (POP). Spre deosebire de contraceptivul combinat, POP-ul nu conţine hormonul estrogen alături de progestogen. Majoritatea POP-urilor funcţionează în primul rând prin împiedicarea intrării spermatozoizilor în uter, dar nu împiedică întotdeauna maturarea celulei ou, care este de fapt acţiunea principală a contraceptivelor combinate. Cerazette este deosebit de majoritatea POP-urilor prin faptul că are o doză care în majoritatea cazurilor este destul de mare pentru a preveni maturarea celulei ou. Astfel, Cerazette asigură o eficienţă contraceptivă mare. Spre deo Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10970/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CERAZETTE 0,075 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine desogestrel 0,075 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține aproximativ 55mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimatul filmat este alb, rotund, biconvex și cu diametru de 5 mm. Pe o faţă este imprimat cu simbolurile “KV„ şi “2„ dispuse suprapus şi “ORGANON*„ pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru a obține o eficacitate contraceptivă, Cerazette trebuie să fie utilizat conform instrucțiunilor (a se vedea „Cum se utilizează Cerazette” și „Cum se începe Cerazette”) Grupe speciale de pacienți _Insuficiență renală _ Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență renală. _Insuficiență hepatică _ Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece metabolismul hormonilor steroizi ar putea fi afectat la pacienții cu boală hepatică severă, utilizarea Cerazette de către aceste femei nu este indicată atât timp cât valorile funcției hepatice nu au revenit la normal (vezi pct. 4.3). 2 _Copii și adolescenți _ Siguranța și eficacitatea Cerazette la adolescente cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită. Nu sunt date disponibile. Mod de administrare Administrare orală. CUM SE UTILIZEAZĂ CERAZETTE Comprimatele trebuie luate în fiecare zi, aproximativ la aceeaşi oră, astfel încât intervalul dintre două comprimate să fie întotdeauna de 24 ore . Primul comprimat trebuie luat în prima zi de sângerare menstruală. După aceea trebuie să se utilizeze câte un comprimat în fiecare zi, fără întrerupere, fără a lua în con Citiți documentul complet