CERAZETTE 0,075 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

DESOGESTRELUM

Saatavilla:

N. V. ORGANON - OLANDA

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DESOGESTRELUM

Annos:

0,075mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTATIVE

Tuoteyhteenveto:

10970/2018/03 Cutie cu 6 plicuri din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film.; 10970/2018/02 Cutie cu 3 plicuri din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film.; 10970/2018/01 Cutie cu 1 plic din Al laminat x 1 blist. tip calendar din PVC/Al x 28 compr. film.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10970/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CERAZETTE 0,075 MG COMPRIMATE FILMATE
Desogestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cerazette şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cerazette
3.
Cum să luaţi Cerazette
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cerazette
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CERAZETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cerazette este utilizat pentru a preveni sarcina. Cerazette conţine o
cantitate mică dintr-unul din
hormonii sexuali feminini, progestogenul
DESOGESTREL
. Din acest motiv Cerazette
se numeşte
contraceptiv doar cu progestogen (POP). Spre deosebire de
contraceptivul combinat, POP-ul nu
conţine hormonul estrogen alături de progestogen.
Majoritatea POP-urilor funcţionează în primul rând prin
împiedicarea intrării spermatozoizilor în uter,
dar nu împiedică întotdeauna maturarea celulei ou, care este de
fapt acţiunea principală a
contraceptivelor combinate. Cerazette
este deosebit de majoritatea POP-urilor prin faptul că are o doză
care în majoritatea cazurilor este destul de mare pentru a preveni
maturarea celulei ou. Astfel,
Cerazette
asigură o eficienţă contraceptivă mare.
Spre deo

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10970/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CERAZETTE 0,075 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine desogestrel 0,075 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține
aproximativ 55mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatul filmat este alb, rotund, biconvex și cu diametru de 5 mm.
Pe o faţă este imprimat cu
simbolurile “KV„ şi “2„ dispuse suprapus şi “ORGANON*„
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru a obține o eficacitate contraceptivă, Cerazette trebuie să
fie utilizat conform instrucțiunilor (a se
vedea „Cum se utilizează Cerazette” și „Cum se începe
Cerazette”)
Grupe speciale de pacienți
_Insuficiență renală _
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență
renală.
_Insuficiență hepatică _
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență
hepatică. Deoarece metabolismul
hormonilor steroizi ar putea fi afectat la pacienții cu boală
hepatică severă, utilizarea Cerazette de către
aceste femei nu este indicată atât timp cât valorile funcției
hepatice nu au revenit la normal (vezi
pct. 4.3).
2
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Cerazette la adolescente cu vârsta sub 18
ani nu a fost stabilită. Nu sunt date
disponibile.
Mod de administrare
Administrare orală.
CUM SE UTILIZEAZĂ CERAZETTE
Comprimatele trebuie luate în fiecare zi, aproximativ la aceeaşi
oră, astfel încât intervalul dintre două
comprimate să fie întotdeauna de 24 ore . Primul comprimat trebuie
luat în prima zi de sângerare
menstruală. După aceea trebuie să se utilizeze câte un comprimat
în fiecare zi, fără întrerupere, fără a
lua în con