CENDOX 500mgg

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

doksiciklin

Disponibil de la:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

INN (nume internaţional):

doksiciklin

Unități în pachet:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x1000g

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

CENAVISA S.L.

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2023-08-24

Prospect

BROJ REŠENJA:
323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
CENAVISA S.L.
2.
CENAVISA S.L.
Adresa:
1.CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS, ŠPANIJA
2.ALMAZORA, CASTELLON, PROLONGACION CAMINO DE SAN JAIME S/N
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO D.O.O.
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21002 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO d.o.o.
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, RepublikaSrbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
2.
IME LEKA
CENDOX 500 MG/G
prašak za oralni rastvor
doksiciklin
za telad, svinje i brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku hiklata)
500.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Limunska kiselina, bezvodna
do 1 g
4.
INDIKACIJE
Tovne svinje
Lečenje
kompleksa
respiratornih
infekcija
prouzrokovanog
mikroorganizmima
osetljivim
na
doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma
hyopneumoniae. _
Brojleri
Lečenje kolibaciloze i Hronične respiratorne bolesti (CRD),
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i _Mycoplasma
gallisepticum_.
Telad pre početka preživanja
Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin, kao što
su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje:

životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline,
BROJ REŠENJA:
323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
3 od 6

životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega,

teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti).
6.
NE�

Caracteristicilor produsului

BROJ REŠENJA:
323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
CENAVISA S.L.
2.
CENAVISA S.L.
Adresa:
1.CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS, ŠPANIJA
2.ALMAZORA, CASTELLON, PROLONGACION CAMINO DE SAN JAIME S/N
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO D.O.O.
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21002 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
2 od 8
1.
IME LEKA
CENDOX 500 MG/G
prašak za oralni rastvor
doksiciklin
za telad, svinje i brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin (u obliku hiklata)
500.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Limunska kiselina, bezvodna
do 1 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i brojleri
4.2
INDIKACIJE
Tovne svinje
Lečenje kompleksa respiratornih infekcija prouzrokovanog
mikroorganizmima osetljivim na
doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma
hyopneumoniae. _
Brojleri
Lečenje
kolibaciloze
i
Hronične
respiratorne
bolesti
(CRD),
prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i
_Mycoplasma gallisepticum_.
Telad pre početka preživanja
Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin,
kao što su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_.
BROJ REŠENJA:
323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
3 od 8
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje:

životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline,

životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega,

teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti).
4.4
POSEBNA U