देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
doksiciklin
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x1000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CENAVISA S.L.
OBNOVA
2023-08-24
BROJ REŠENJA: 323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. CENAVISA S.L. 2. CENAVISA S.L. Adresa: 1.CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS, ŠPANIJA 2.ALMAZORA, CASTELLON, PROLONGACION CAMINO DE SAN JAIME S/N Podnosilac zahteva: AGRIMATCO D.O.O. Adresa: NARODNOG FRONTA 73/I, 21002 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AGRIMATCO d.o.o. Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, RepublikaSrbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CENAVISA S.L. Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija 2. IME LEKA CENDOX 500 MG/G prašak za oralni rastvor doksiciklin za telad, svinje i brojlere 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin (u obliku hiklata) 500.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, bezvodna do 1 g 4. INDIKACIJE Tovne svinje Lečenje kompleksa respiratornih infekcija prouzrokovanog mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae. _ Brojleri Lečenje kolibaciloze i Hronične respiratorne bolesti (CRD), prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i _Mycoplasma gallisepticum_. Telad pre početka preživanja Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje: životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline, BROJ REŠENJA: 323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 3 od 6 životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega, teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti). 6. NE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
BROJ REŠENJA: 323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. CENAVISA S.L. 2. CENAVISA S.L. Adresa: 1.CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS, ŠPANIJA 2.ALMAZORA, CASTELLON, PROLONGACION CAMINO DE SAN JAIME S/N Podnosilac zahteva: AGRIMATCO D.O.O. Adresa: NARODNOG FRONTA 73/I, 21002 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 2 od 8 1. IME LEKA CENDOX 500 MG/G prašak za oralni rastvor doksiciklin za telad, svinje i brojlere 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin (u obliku hiklata) 500.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, bezvodna do 1 g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i brojleri 4.2 INDIKACIJE Tovne svinje Lečenje kompleksa respiratornih infekcija prouzrokovanog mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae. _ Brojleri Lečenje kolibaciloze i Hronične respiratorne bolesti (CRD), prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i _Mycoplasma gallisepticum_. Telad pre početka preživanja Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_. BROJ REŠENJA: 323-01-00371-22-001 od 24.08.2023. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 3 od 8 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje: životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline, životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega, teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti). 4.4 POSEBNA U पूरा दस्तावेज़ पढ़ें