Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ceftriaxone sodique 1,193 g - Eq. Ceftriaxone 1 g
AS Kalceks a.s.
J01DD04
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Ceftriaxone
CTI Extended: 660948-01; 660948-02
Commercialisé: Non
2022-12-22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ceftriaxone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Ceftriaxone Kalceks et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceftriaxone Kalceks ? 3. Comment utiliser Ceftriaxone Kalceks ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ceftriaxone Kalceks ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE KALCEKS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Ceftriaxone Kalceks est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. Ceftriaxone Kalceks est utilisé pour traiter les infections : • du cerveau (méningite) ; • des poumons ; • de l’oreille moyenne ; • de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; • urinaires et des reins ; • des os et des articulations ; • de la peau et des tissus mous ; • du sang ; • du cœur. Ce médicament peut être donné pour : • traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; • traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une Citiți documentul complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ceftriaxone Kalceks 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion Ceftriaxone Kalceks 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ceftriaxone Kalceks 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion Chaque flacon contient 1 g de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique). Teneur en sodium par flacon : 83 mg (équivalent à 3,6 mmol). Ceftriaxone Kalceks 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion Chaque flacon contient 2 g de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique). Teneur en sodium par flacon : 166 mg (équivalent à 7,2 mmol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Poudre blanchâtre ou jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ceftriaxone Kalceks est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) : – Méningite bactérienne – Pneumonie communautaire – Pneumonie nosocomiale – Otite moyenne aiguë – Infections intra-abdominales – Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) – Infections des os et des articulations – Infections compliquées de la peau et des tissus mous – Gonorrhée – Syphilis – Endocardite bactérienne Ceftriaxone Kalceks peut être utilisé : – Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l’adulte. – Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours. – En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire. – Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée. – Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée Citiți documentul complet