Ceftriaxone Kalceks 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ceftriaxone sodique 1,193 g - Eq. Ceftriaxone 1 g

Disponible depuis:

AS Kalceks a.s.

Code ATC:

J01DD04

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Ceftriaxone

Descriptif du produit:

CTI Extended: 660948-01; 660948-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-12-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
ceftriaxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Ceftriaxone Kalceks et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Ceftriaxone Kalceks ?
3.
Comment utiliser Ceftriaxone Kalceks ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ceftriaxone Kalceks ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE KALCEKS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ceftriaxone Kalceks est un antibiotique indiqué chez les adultes et
chez les enfants (y compris les
nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables
d’infections. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés céphalosporines.
Ceftriaxone Kalceks est utilisé pour traiter les infections :
•
du cerveau (méningite) ;
•
des poumons ;
•
de l’oreille moyenne ;
•
de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ;
•
urinaires et des reins ;
•
des os et des articulations ;
•
de la peau et des tissus mous ;
•
du sang ;
•
du cœur.
Ce médicament peut être donné pour :
•
traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques
(gonorrhée et syphilis) ;
•
traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs
(neutropénie), et ayant de la
fièvre, dont on suppose qu’une

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ceftriaxone Kalceks 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Kalceks 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone Kalceks 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Chaque flacon contient 1 g de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone
sodique).
Teneur en sodium par flacon : 83 mg (équivalent à 3,6 mmol).
Ceftriaxone Kalceks 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Chaque flacon contient 2 g de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone
sodique).
Teneur en sodium par flacon : 166 mg (équivalent à 7,2 mmol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre blanchâtre ou jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ceftriaxone Kalceks est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant, y
compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
–
Méningite bactérienne
–
Pneumonie communautaire
–
Pneumonie nosocomiale
–
Otite moyenne aiguë
–
Infections intra-abdominales
–
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
–
Infections des os et des articulations
–
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
–
Gonorrhée
–
Syphilis
–
Endocardite bactérienne
Ceftriaxone Kalceks peut être utilisé :
–
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez
l’adulte.
–
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive
[stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le
nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours.
–
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
–
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
–
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée