Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
J01DD04
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
2G
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CEFTRIAXON
Kód SÚKL: 0121239 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176757 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0121240 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-03-05
1/8 Sp. zn. sukls244742/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFTRIAXON KABI 2 G PRÁŠEK PRO IN FUZNÍ ROZTOK ceftriaxonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ceftriaxon Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftriaxon Kabi používat 3. Jak se přípravek Ceftriaxon Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ceftriaxon Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTRIAXON KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ceftriaxon Kabi je antibiotikum podávané dospělým a dětem (včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků nazývaných _cefalosporiny_._ _ _ _ Ceftriaxon Kabi se používá k léčbě infekcí následujících orgánů: • mozek (zánět mozkových blan) • plíce • střední ucho • břicho a břišní stěna (zánět pobřišnice) • močové cesty a ledviny • kosti a klouby • kůže nebo měkké tkáně • krev • srdce. Lze jej podávat: • k léčbě specifických sexuálně přenosných infekcí (kapavka a syfilis) • k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kt Citiți documentul complet
1/16 Sp. zn. sukls244742/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ceftriaxon Kabi 2 g prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje ceftriaxonum dinatricum ekvivalentní ceftriaxonum 2 g. Obsah sodíku: 164,6 mg (ekvivalentní 7,2 mmol). Přípravek neobsahuje pomocné látky ani konzervační přísady. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Injekční lahvičky obsahují bílý až nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ceftriaxon Kabi je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců (po narození): - bakteriální meningitida - komunitní pneumonie - nozokomiální pneumonie - akutní zánět středního ucha - nitrobřišní infekce - komplikované infekce močového ústrojí, (včetně pyelonefritidy) - infekce kostí a kloubů - komplikované infekce kůže a měkkých tkání - gonorrhea - syfilis - bakteriální endokarditida Ceftriaxon Kabi lze použít: - k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci u dospělých - k léčbě diseminované lymské boreliózy (časné (stádium II) a pozdní (stádium III)) u dospělých a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku - v předoperační profylaxii infekce v místě chirurgického zákroku - k léčbě pacientů s neutropenií a horečkou, jejíž příčinou je pravděpodobně bakteriální infekce - k léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti se kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo u níž je podezření na takovou souvislost. Ceftriaxon Kabi má být podáván společně s jinými antibakteriálními přípravky, kdykoli možný okruh bakterií způsobujících infekci nespadá do spektra jeho účinku (viz bod 4.4). V úvahu musí být vzaty oficiální pokyny pro použití antibakteriálních přípravků. 2/16 _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka závisí na závažnosti, citl Citiți documentul complet