CEFTRIAXON KABI 2G Prášek pro infuzní roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Disponible des:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

J01DD04

Designació comuna internacional (DCI):

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Dosis:

2G

formulario farmacéutico:

Prášek pro infuzní roztok

Vía de administración:

Intravenózní podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

CEFTRIAXON

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0121239 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176757 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0121240 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2008-03-05

Informació per a l'usuari

1/8
Sp. zn. sukls244742/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFTRIAXON KABI 2 G
PRÁŠEK PRO
IN
FUZNÍ ROZTOK
ceftriaxonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ceftriaxon Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftriaxon
Kabi používat
3.
Jak se přípravek Ceftriaxon Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ceftriaxon Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CEFTRIAXON KABI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ceftriaxon Kabi je antibiotikum podávané dospělým a dětem
(včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje
bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků
nazývaných _cefalosporiny_._ _
_ _
Ceftriaxon Kabi se používá k léčbě infekcí následujících
orgánů:
•
mozek (zánět mozkových blan)
•
plíce
•
střední ucho
•
břicho a břišní stěna (zánět pobřišnice)
•
močové cesty a ledviny
•
kosti a klouby
•
kůže nebo měkké tkáně
•
krev
•
srdce.
Lze jej podávat:
•
k léčbě specifických sexuálně přenosných infekcí (kapavka a
syfilis)
•
k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek
(neutropenie), kt

Fitxa tècnica

1/16
Sp. zn. sukls244742/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ceftriaxon Kabi 2 g prášek pro infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna
injekční
lahvička
prášku
pro
infuzní
roztok
obsahuje
ceftriaxonum
dinatricum
ekvivalentní
ceftriaxonum 2 g.
Obsah sodíku: 164,6 mg (ekvivalentní 7,2 mmol).
Přípravek neobsahuje pomocné látky ani konzervační přísady.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok.
Injekční lahvičky obsahují bílý až nažloutlý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Ceftriaxon
Kabi
je
indikován
k léčbě
následujících
infekcí
dospělých
a
dětí,
včetně
donošených
novorozenců (po narození):
-
bakteriální meningitida
-
komunitní pneumonie
-
nozokomiální pneumonie
-
akutní zánět středního ucha
-
nitrobřišní infekce
-
komplikované infekce močového ústrojí, (včetně pyelonefritidy)
-
infekce kostí a kloubů
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
-
gonorrhea
-
syfilis
-
bakteriální endokarditida
Ceftriaxon Kabi lze použít:
-
k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci
u dospělých
-
k léčbě diseminované lymské boreliózy (časné (stádium II) a
pozdní (stádium III)) u dospělých a dětí
včetně novorozenců od 15. dne věku
-
v předoperační profylaxii infekce v místě chirurgického zákroku
-
k léčbě pacientů s neutropenií a horečkou, jejíž příčinou
je pravděpodobně bakteriální infekce
-
k léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti se
kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo u níž je
podezření na takovou souvislost.
Ceftriaxon Kabi má být podáván společně s jinými
antibakteriálními přípravky, kdykoli možný okruh
bakterií způsobujících infekci nespadá do spektra jeho účinku
(viz bod 4.4).
V úvahu musí být vzaty oficiální pokyny pro použití
antibakteriálních přípravků.
2/16
_ _
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka závisí na závažnosti, citl