CEFTRIAXON APTAPHARMA 2G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Disponibil de la:

Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Dozare:

2G

Forma farmaceutică:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Calea de administrare:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

CEFTRIAXON

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0236754 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259355 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2020-12-15

Prospect

1
Sp. zn. sukls241759/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFTRIAXON APTAPHARMA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/ INFUZNÍ ROZTOK
CEFTRIAXON APTAPHARMA 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/ INFUZNÍ ROZTOK
ceftriaxonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Ceftriaxon AptaPharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je přípravek
Ceftriaxon AptaPharma podán
3. Jak se přípravek Ceftriaxon AptaPharma používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ceftriaxon AptaPharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTRIAXON APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ceftriaxon AptaPharma je antibiotikum podávané dospělým,
dospívajícím a dětem (včetně novorozenců). Působí
tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny
léků nazývaných _cefalosporiny_.
Ceftriaxon AptaPharma se používá k léčbě infekcí
následujících orgánů:
•
mozku (zánět mozkových blan)
•
plic
•
středního ucha
•
břišních orgánů a břišní stěny (zánět pobřišnice)
•
močových cest a ledvin
•
kostí a kloubů
•
kůže a měkkých tkání
•
krve
•
srdce
Lze jej podávat:
•
k léčbě specif

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls241759/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g jako ceftriaxonum
natricum trihemihydricum.
Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g jako ceftriaxonum
natricum trihemihydricum.
Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 82,8 mg (3,6 mmol) sodíku.
Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 165,6 mg (7,2 mmol) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
pH a osmolalita:
Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
ŘEDIDLO
PH
OSMOLALITA
(MOSMOL/KG)
3,5 ml 1% lidokainu
6,79
1027
10 ml vody pro injekci
6,83
385
10 ml vody pro injekci + 10 ml
vody pro injekci
6,77
213
Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
ŘEDIDLO
PH
OSMOLALITA
(MOSMOL/KG)
3.5 ml 1% lidokainu
6,79
1027
10 ml vody pro injekci
6,83
385
10 ml vody pro injekci + 10 ml
vody pro injekci
6,77
213
Téměř bílý až nažloutlý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
2
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ceftriaxon AptaPharma je indikován k léčbě následujících
infekcí dospělých, dospívajících a dětí,
včetně donošených novorozenců (od narození):
•
bakteriální meningitida
•
komunitní pneumonie
•
nozokomiální pneumonie
•
akutní otitis media
•
nitrobřišní infekce
•
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy)
•
infekce kostí a kloubů
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
•
gonorea
•
syfilis
•
bakteriální endokarditida
Ceftriaxon AptaPharma lze použít:
•
k léčb