Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array
J01DD04
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
2G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFTRIAXON
Kód SÚKL: 0236754 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259355 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-12-15
1 Sp. zn. sukls241759/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFTRIAXON APTAPHARMA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/ INFUZNÍ ROZTOK CEFTRIAXON APTAPHARMA 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/ INFUZNÍ ROZTOK ceftriaxonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ceftriaxon AptaPharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je přípravek Ceftriaxon AptaPharma podán 3. Jak se přípravek Ceftriaxon AptaPharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ceftriaxon AptaPharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTRIAXON APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ceftriaxon AptaPharma je antibiotikum podávané dospělým, dospívajícím a dětem (včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků nazývaných _cefalosporiny_. Ceftriaxon AptaPharma se používá k léčbě infekcí následujících orgánů: • mozku (zánět mozkových blan) • plic • středního ucha • břišních orgánů a břišní stěny (zánět pobřišnice) • močových cest a ledvin • kostí a kloubů • kůže a měkkých tkání • krve • srdce Lze jej podávat: • k léčbě specif Przeczytaj cały dokument
1 Sp. zn. sukls241759/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum. Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum. Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 82,8 mg (3,6 mmol) sodíku. Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 165,6 mg (7,2 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. pH a osmolalita: Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ŘEDIDLO PH OSMOLALITA (MOSMOL/KG) 3,5 ml 1% lidokainu 6,79 1027 10 ml vody pro injekci 6,83 385 10 ml vody pro injekci + 10 ml vody pro injekci 6,77 213 Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ŘEDIDLO PH OSMOLALITA (MOSMOL/KG) 3.5 ml 1% lidokainu 6,79 1027 10 ml vody pro injekci 6,83 385 10 ml vody pro injekci + 10 ml vody pro injekci 6,77 213 Téměř bílý až nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 2 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ceftriaxon AptaPharma je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých, dospívajících a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození): • bakteriální meningitida • komunitní pneumonie • nozokomiální pneumonie • akutní otitis media • nitrobřišní infekce • komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) • infekce kostí a kloubů • komplikované infekce kůže a měkkých tkání • gonorea • syfilis • bakteriální endokarditida Ceftriaxon AptaPharma lze použít: • k léčb Przeczytaj cały dokument