Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefotaxim-Natrium
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Cefotaxime Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 0,524 Gramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2000-02-11
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFOTAXIM FRESENIUS 0,5 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Cefotaxim-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefotaxim Fresenius 0,5 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Fresenius 0,5 g beachten? 3. Wie ist Cefotaxim Fresenius 0,5 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefotaxim Fresenius 0,5 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFOTAXIM FRESENIUS 0,5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefotaxim Fresenius 0,5 g ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine, dass in die Vene oder in den Muskel (parenteral) gegeben wird. CEFOTAXIM FRESENIUS 0,5 G WIRD ANGEWENDET BEI folgenden schweren akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim- empfindliche Erreger verursacht sind: - Infektionen der Atemwege - Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs - Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege - Infektionen der Haut und des Weichgewebes - Infektionen der Knochen und Gelenke - Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Tripper (Gonorrhö) - Infektionen des Bauchraumes (einschl. Bauchfellentzündung) - Hirnhautentzündung (Mening Citiți documentul complet
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefotaxim Fresenius 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 0,524 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 0,5 g Cefotaxim. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche enthält ca. 1,09 mmol (24 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis leicht gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) ver- ursacht sind: - Infektionen der Atemwege - Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches - Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Infektionen der Knochen und Gelenke - Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhö - Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis) - Meningitis - Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III) - Sepsis - Endokarditis Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefotaxim Fresenius 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre erhalten im Allgemeinen 1 bis 2 g Cefotaxim alle 12 Stunden. In schweren Fällen kann die Tagesdosis bis auf 12 g erhöht werden. Tagesdosen bis zu 6 g können auf mindestens zwei Einzelgaben im Abstand von 12 Stunden verteilt werden. Höhere Seite 2 von 13 Tagesdosen müssen auf mindestens 3 bis 4 Einzelgaben im Abstand von 8 bzw. 6 S Citiți documentul complet