Cefotaxim Fresenius 0,5g

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Cefotaxim-Natrium

Disponible desde:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Designación común internacional (DCI):

Cefotaxime Sodium

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 0,524 Gramm

Vía de administración:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2000-02-11

Información para el usuario

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM FRESENIUS 0,5 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Cefotaxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefotaxim Fresenius 0,5 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Fresenius 0,5 g
beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim Fresenius 0,5 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim Fresenius 0,5 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM FRESENIUS 0,5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefotaxim Fresenius 0,5 g ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Cephalosporine, dass in die Vene oder
in den Muskel (parenteral) gegeben wird.
CEFOTAXIM FRESENIUS 0,5 G WIRD ANGEWENDET BEI
folgenden schweren akuten und chronischen bakteriellen Infektionen,
wenn diese durch Cefotaxim-
empfindliche Erreger verursacht sind:
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
- Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
- Infektionen der Haut und des Weichgewebes
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Tripper (Gonorrhö)
- Infektionen des Bauchraumes (einschl. Bauchfellentzündung)
- Hirnhautentzündung (Mening

Ficha técnica

Seite 1 von 13 FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotaxim Fresenius 0,5 g, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 0,524 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend
0,5 g Cefotaxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Durchstechflasche enthält ca. 1,09 mmol (24 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis leicht gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
(siehe Abschnitt 5.1) ver-
ursacht sind:
-
Infektionen der Atemwege
-
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
-
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhö
-
Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis)
-
Meningitis
-
Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III)
-
Sepsis
-
Endokarditis
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefotaxim Fresenius 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre erhalten im Allgemeinen 1
bis 2 g Cefotaxim alle 12
Stunden. In schweren Fällen kann die Tagesdosis bis auf 12 g erhöht
werden. Tagesdosen bis zu 6 g
können auf mindestens zwei Einzelgaben im Abstand von 12 Stunden
verteilt werden. Höhere
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Tagesdosen müssen auf mindestens 3 bis 4 Einzelgaben im Abstand von 8
bzw. 6 S