CEFIMAM SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CEFQUINOMA SULFATO

Disponibil de la:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codul ATC:

QJ51DE90

INN (nume internaţional):

CEFQUINOMA SULFATO

Forma farmaceutică:

POMADA INTRAMAMARIA

Compoziție:

Calea de administrare:

VÍA INTRAMAMARIA

Unități în pachet:

Caja con 20 jeringas de 3 g + 20 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 3 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 60 jeri

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Vacas en secado

Zonă Terapeutică:

Cefquinoma

Rezumat produs:

Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 583780 Autorizado, 583781 Autorizado, 583782 Autorizado, 583783 Autorizado, 583780 Suspenso, 583781 Suspenso, 583782

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CEFIMAM SECADO 150 MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited,
Newry,
County Down,
Reino Unido
BT35 6JP
O
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefimam Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado
Cefquinoma (como sulfato)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada jeringa precargada de 3 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
150 mg
(como cefquinoma sulfato)
Pomada oleosa de color blanquecino.
4.
INDICACIONES DE US O
Para el tratamiento de mamitis subclínicas y prevención de nuevas
infecciones bacterianas de la ubre durante el
periodo de secado en vacas lecheras producidas por los siguientes
organismos sensibles a cefquinoma:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Staphylococcus aureus_, estafilococos
coagulasa negativos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas con mamitis clínica.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFIMAM SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO - 3112
ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
Véase la sección 12.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencio

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefimam Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada de 3 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
150 mg
(como cefquinoma sulfato)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada intramamaria.
Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino (Vacas en secado)
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de mamitis subclínicas y prevención de nuevas
infecciones bacterianas de la ubre durante el
periodo de secado en vacas lecheras producidas por los siguientes
organismos sensibles a cefquinoma:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Staphylococcus aureus_, estafilococos
coagulasa negativos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas con mamitis clínica.
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFIMAM SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO - 3112
ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de granja)
sobre la susceptibilidad de la bacteria diana.
El