CEFIMAM SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEFIMAM SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
  • formulario farmacéutico:
  • POMADA INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • CEFQUINOMA SULFATO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 20 jeringas de 3 g + 20 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 3 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 60 jeri
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEFIMAM SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas en secado
  • Área terapéutica:
  • Cefquinoma
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado Leche 1 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583780 Autorizado, 583781 Autorizado, 583782 Autorizado, 583783 Autorizado, 583780 Suspenso, 583781 Suspenso, 583782
  • Número de autorización:
  • 3112 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Cefimam Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Laboratories Limited,

Newry,

County Down,

Reino Unido

BT35 6JP

Norbrook Manufacturing Ltd.

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Cefimam Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado

Cefquinoma (como sulfato)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada jeringa precargada de 3 g contiene:

Sustancia activa:

Cefquinoma

150 mg

(como cefquinoma sulfato)

Pomada oleosa de color blanquecino.

4.

INDICACIONES DE US O

Para el tratamiento de mamitis subclínicas y prevención de nuevas infecciones bacterianas de la ubre durante el

periodo de secado en vacas lecheras producidas por los siguientes organismos sensibles a cefquinoma:

Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, estafilococos

coagulasa negativos.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en vacas con mamitis clínica.

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SERVICIOS SOCIALES

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No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.

Véase la sección 12.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna conocida.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (Vacas en secado)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vía intramamaria.

Administración única por vía intramama ria.

Se deben infundir 150 mg de cefquinoma, es decir, el contenido de una jeringa, suavemente en el pezón de cada

cuarterón, inmediatamente después del último ordeño.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Antes de la aplicación del medica mento veterinario, la ubre debe haberse vaciado completamente y el pezón y su

orificio deben haberse limpiado y desinfectado minuciosamente con la toallita proporcionada. Se debe tener cuidado

para evitar la contaminación de la cánula del inyector.

Insertar suavemente, bien unos 5 mm, o bien la longitud completa de la cánula, e infundir el contenido de una

jeringa en cada cuarterón. Dispersar el medicamento veterinario mediante un masaje suave en el pezón y la ubre.

Las jeringas son de un solo uso.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

2 días

Leche:

1 día después del parto en el caso de un periodo de secado superior a 5 semanas.

36 días después del tratamiento en caso de un periodo de secado de 5 semanas o inferior.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓ N

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la et iqueta o caja después de

CAD.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

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Precauciones especiales para su uso en animales

El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.

Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja)

sobre la susceptibilidad de la bacteria diana.

El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que

previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o antimicrobianos β-lactámicos de espectro

estrecho.

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede

incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la cefquinoma y dis minuir la efectividad del tratamiento con

cefalosporinas como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Se deben tener en cuenta las

recomendaciones oficiales (nacionales y regionales) sobre el uso de antimicrobianos cuando se utiliza el

medicamento veterinario.

No usar la toalla limpiadora en los pezones lesionados.

En caso de uso erróneo durante la lactación, la leche debe descartarse durante 35 días.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o

contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede ocasionar sensibilidad cruzada con cefalosporinas y

viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente ser graves.

No manipule el medicamento veterinario si sabe que es sensible a las penicilinas o cefaslosporinas o si le han

aconsejado no trabajar con este tipo de medicamentos.

Manipule el medicamento veterinario con sumo cuidado para evitar exposiciones. Use guantes impermeables

cuando manipule y administre este medicamento veterinario. Lávese la piel que haya sido expuesta después de su

uso.

Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, acuda al médico y muéstrele estas

advertencias. La inflamación de la cara, labios y ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves que

requieren asistencia médica urgente.

Las personas que desarrollen cualquier reacción tras el contacto con el medicamento veterinario deben evitar

manejarlo (y cualquier otro medicamento que contenga cefalosporinas o penicilinas) en el futuro.

Lávese las manos después de utilizar las toallitas y use guantes de protección si se conoce o sospecha una posible

irritación cutánea debida al alcohol isopropílico. Evite el contacto con los ojos porque el alcohol isopropílico puede

causar irritación ocular

Gestación:

No hay evidencias de toxicidad sobre la reproducción (incluyendo teratogenicidad) en bovino. Los estudios de

laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos

para la madre.

Puede utilizarse durante la gestación.

Lactación:

No usar durante la lactación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

No se esperan síntomas ni se requieren actuaciones de emergencia.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

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Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Jeringa intramamaria precargada de 4,5 ml formada por un cuerpo blanco opaco de polietileno de alta densidad

(HDPE) con un émbolo blanco opaco de polietileno de baja densidad (LDP E) y una cápsula blanca opaca de LDPE.

Cajas de 20, 24 y 60 jeringas o cubos de 120 jeringas (en sobres de aluminio conteniendo 4 jeringas) que incluyen

20, 24, 60 o 120 toallitas limpiadoras de pezones envasadas individualmente.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Puede solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de

la autorización de comercialización:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 - León

España

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O US O

Uso veterinario

Condiciones de prescripción: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario