Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFEPIMDIHYDROCHLORID MONOHYDRAT
Stragen Nordic AS
J01DE01
CEFEPIMDIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFEPIM STRAGEN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cefepim (als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefepim Stragen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim Stragen beachten? 3. Wie ist Cefepim Stragen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefepim Stragen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFEPIM STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefepim Stragen ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Cefepim, der Wirkstoff von Cefepim Stragen, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als Cephalosporine bezeichnet werden. Diese Antibiotika wirken ähnlich wie Penicillin. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden. _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE MIT EINEM KÖRPERGEWICHT > 40 KG_ - schwere Lungenentzündung - mittelschwere bis komplizierte Harnwegsinfektionen - komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung (Peritonitis), erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum - Infektionen der Gallenblase und Gallenwege - Behandlung von Patienten mit einer Blutvergiftung (Bakteriämie), die im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angef Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefepim Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cefepim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefepim Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefepim als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat. Cefepim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefepim als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes bis schwach gelbliches Pulver. Die rekonstituierte Lösung: Schwach gelblich bis gelblich klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wer liegt bei 4,0 – 6,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefepim Stragen wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von > 40 kg: - schwere Lungenentzündung; - mittelschwere bis komplizierte Harnwegsinfektionen; - komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis, falls erforderlich in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum unter Berücksichtigung des individuellen Risikoprofils des Patienten und des vermuteten oder nachgewiesenen Pathogens; - Infektionen der Gallenblase und Gallenwege; - Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt; - empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit mittelschwerer (neutrophile Granulozyten ≤ 1000/mm 3 ) bzw. schwerer (neutrophile Granulozyten ≤ 500/mm 3 ) Neutropenie. Bei Patienten mit hohem Risiko für eine Infektion (z. B. Patienten mit kürzlich erfolgter Kno Citiți documentul complet