Cefepim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CEFEPIMDIHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Dostupno od:

Stragen Nordic AS

ATC koda:

J01DE01

INN (International ime):

CEFEPIMDIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2016-07-28

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFEPIM STRAGEN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefepim (als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefepim Stragen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim Stragen beachten?
3.
Wie ist Cefepim Stragen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefepim Stragen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFEPIM STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefepim Stragen ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Cefepim, der Wirkstoff von Cefepim Stragen,
gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die als Cephalosporine bezeichnet werden. Diese
Antibiotika wirken ähnlich wie
Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger
verursacht werden.
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE MIT EINEM KÖRPERGEWICHT > 40 KG_
-
schwere Lungenentzündung
-
mittelschwere bis komplizierte Harnwegsinfektionen
-
komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich
Bauchfellentzündung (Peritonitis),
erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum
-
Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
-
Behandlung von Patienten mit einer Blutvergiftung (Bakteriämie), die
im Zusammenhang
oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angef�

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefepim Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefepim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefepim Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefepim als
Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat.
Cefepim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefepim als
Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Weißes bis schwach gelbliches Pulver.
Die rekonstituierte Lösung:
Schwach gelblich bis gelblich klare Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wer liegt bei 4,0 – 6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefepim Stragen wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen, die durch
Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von > 40 kg:
-
schwere Lungenentzündung;
-
mittelschwere bis komplizierte Harnwegsinfektionen;
-
komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis,
falls erforderlich in
Kombination mit einem weiteren Antibiotikum unter Berücksichtigung
des individuellen
Risikoprofils des Patienten und des vermuteten oder nachgewiesenen
Pathogens;
-
Infektionen der Gallenblase und Gallenwege;
-
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder
bei vermutetem
Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt;
-
empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit
mittelschwerer (neutrophile
Granulozyten ≤ 1000/mm
3
) bzw. schwerer (neutrophile Granulozyten ≤ 500/mm
3
)
Neutropenie. Bei Patienten mit hohem Risiko für eine Infektion (z. B.
Patienten mit kürzlich
erfolgter Kno