Cefepim MIP 2 g

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Cefepimdihydrokloridmonohydrat

Disponibil de la:

MIP Pharma GmbH

Codul ATC:

J01DE01

INN (nume internaţional):

Cefepimdihydrokloridmonohydrat

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Hetteglass 10x2 g

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2016-03-01

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
CEFEPIM MIP 1 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
CEFEPIM MIP 2 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
CEFEPIM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se pkt. 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cefepim MIP er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cefepim MIP
3.
Hvordan du bruker Cefepim MIP
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cefepim MIP
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cefepim MIP er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Cefepim MIP er et antibiotikum som brukes hos voksne og barn. Det
virker gjennom å drepe bakterier
som forårsaker infeksjoner. Det tilhører en gruppe legemidler som
kalles _fjerdegenerasjons _
_cefalosporiner_.
Hos voksne og barn over 12 år:
•
Lungebetennelse (pneumoni)
•
Kompliserte (alvorlige) infeksjoner i urinveiene
•
Kompliserte (alvorlige) infeksjoner i mage/tarm.
•
Bukhinnebetennelse (_peritonitt_) ved dialyse hos pasienter som får
kontinuerlig ambulatorisk
peritonealdialyse (CAPD)
Hos voksne:
•
Akutte infeksjoner i galleblæren
Hos barn på 2 måneder opptil 12 år og med en kroppsvekt under 40
kg:
•
Kompliserte (alvorlige) infeksjoner i urinveiene
•
Lunge

Caracteristicilor produsului

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDDELETS NAVN
Cefepim MIP 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Cefepim MIP 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Cefepim MIP 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning:
Hvert hetteglass inneholder cefepimdihydrokloridmonohydrat tilsvarende
1 g cefepim.
Cefepim MIP 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning:
Hvert hetteglass inneholder cefepimdihydrokloridmonohydrat tilsvarende
2 g cefepim.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hvitt til blekgult pulver.
pH for den rekonstituerte løsningen er 4,0–7,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
BEHANDLINGSINDIKASJONER
Cefepim MIP er indisert for behandling av alvorlige infeksjoner som er
angitt nedenfor forårsaket av
cefepim-følsomme patogener (se pkt. 4.4 og 5.1).
_Hos voksne og barn over 12 år, med en kroppsvekt på ≥ 40 kg:_

Pneumoni

Kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt)

Kompliserte intra-abdominale blødninger

Peritonitt forbundet med dialyse hos pasienter som får CAPD
_Hos voksne:_

Akutte galleveisinfeksjoner
_Hos barn på 2 måneder og opptil 12 år og med en kroppsvekt på
_≤ _40 kg:_

Pneumoni

Kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt)

Bakteriell meningitt (se pkt. 4.4)
Behandling av pasienter med bakteremi som oppstår i tilknytning til,
eller mistenkes å være tilknyttet noen
av infeksjonene som er angitt ovenfor.
Cefepim kan brukes i den empiriske behandlingen av voksne, ungdom og
barn i en alder fra 2 måneder til 12
år med febril neutropeni som mistenkes å skyldes en bakteriell
infeksjon. Hos pasienter med høy risiko for
alvorlige infeksjoner (f.eks. pasienter med nylig
beinmargtransplantasjon, hypotensjon, underliggende
hematologisk malignitet, eller alvorlig eller langvarig neutropeni),
kan antimikrobiell monoterapi være
uegnet. Ingen tilstrekkelige data finnes for å st�