CEFAZOLINA ATB 1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFAZOLINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

CEFAZOLINUM

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A

Rezumat produs:

14583/2022/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capaciatea de 10 ml care contin pulb. pt. sol. inj./perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14583/2022/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CEFAZOLINĂ ATB 1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
cefazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefazolină Atb și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefazolină Atb
3.
Cum să utilizați Cefazolină Atb
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefazolină Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEFAZOLINĂ ATB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține substanța activă cefazolină, care este un
antibiotic. Cefazolina se utilizează
la adulți și copii pentru tratarea infecțiilor bacteriene cauzate
de bacteriile sensibile la cefazolină, de
exemplu:
-
Infecții ale pielii și țesuturilor moi
-
Infecții ale oaselor și articulațiilor
-
Infecții ale căilor respiratorii
-
Infecții ale rinichilor, vezicii urinare, uretrei și organelor
genitale
-
Infecții la femei în timpul sarcinii, nașterii sau după naștere
-
Infecții ale urechii, nasului și gâtului
-
Infecții oculare
-
Infecții gastrice și intestinale
-
Infecții hepatice și ale căilor biliare
-
Infecție a apendicelui (apendicită)
-
Infecție a peretelu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14583/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolină Atb 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține cefazolină 1 g (sub formă de cefazolină
sodică).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare flacon conține 2,2 mmol (50,6 mg) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefazolină Atb este indicată pentru tratamentul următoarelor
infecții cauzate de microorganismele
sensibile la cefazolină:
-
infecții ale pielii și țesuturilor moi
-
infecții osteo-articulare
-
infecţii ale aparatului respirator
-
infecţii genito-urinare
-
infecţii obstetricale
-
infecţii ORL
-
infecţii oftalmologice
-
infecţii gastroenterologice
-
infecţii hepato-biliare
-
apendicită, peritonită, septicemie, endocardită.
Cefazolină Atb este indicată pentru profilaxia si terapia
infectiilor chirurgicale.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a agenților antibacterieni.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, precum și modul de administrare depind de localizarea și
severitatea infecției și de progresul
clinic și bacteriologic. Trebuie luate în considerare recomandările
terapeutice locale.
2
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 12 ANI ȘI
≥ 40 KG GREUTATE CORPORALĂ)
-
Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1 g - 2 g cefazolină
pe zi împărțită în 2-3 doze
egale.
-
Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3 g - 4 g
cefazolină pe zi împărțită în 3-4
doze egale.
În cazul infecțiilor severe, doze de până la 6 g pe zi pot fi
administrate în 3-4 doze egale (o doză la
fiecare 6 sau 8 ore).
RECOMANDĂRI SPECIALE CU PRIVIRE LA DOZE
Profilaxia peri-oper