देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFAZOLINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01DB04
CEFAZOLINUM
1g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A
14583/2022/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capaciatea de 10 ml care contin pulb. pt. sol. inj./perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14583/2022/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEFAZOLINĂ ATB 1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ cefazolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefazolină Atb și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefazolină Atb 3. Cum să utilizați Cefazolină Atb 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefazolină Atb 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CEFAZOLINĂ ATB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține substanța activă cefazolină, care este un antibiotic. Cefazolina se utilizează la adulți și copii pentru tratarea infecțiilor bacteriene cauzate de bacteriile sensibile la cefazolină, de exemplu: - Infecții ale pielii și țesuturilor moi - Infecții ale oaselor și articulațiilor - Infecții ale căilor respiratorii - Infecții ale rinichilor, vezicii urinare, uretrei și organelor genitale - Infecții la femei în timpul sarcinii, nașterii sau după naștere - Infecții ale urechii, nasului și gâtului - Infecții oculare - Infecții gastrice și intestinale - Infecții hepatice și ale căilor biliare - Infecție a apendicelui (apendicită) - Infecție a peretelu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14583/2022/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefazolină Atb 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține cefazolină 1 g (sub formă de cefazolină sodică). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare flacon conține 2,2 mmol (50,6 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere de culoare albă sau aproape albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Cefazolină Atb este indicată pentru tratamentul următoarelor infecții cauzate de microorganismele sensibile la cefazolină: - infecții ale pielii și țesuturilor moi - infecții osteo-articulare - infecţii ale aparatului respirator - infecţii genito-urinare - infecţii obstetricale - infecţii ORL - infecţii oftalmologice - infecţii gastroenterologice - infecţii hepato-biliare - apendicită, peritonită, septicemie, endocardită. Cefazolină Atb este indicată pentru profilaxia si terapia infectiilor chirurgicale. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doza, precum și modul de administrare depind de localizarea și severitatea infecției și de progresul clinic și bacteriologic. Trebuie luate în considerare recomandările terapeutice locale. 2 ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 12 ANI ȘI ≥ 40 KG GREUTATE CORPORALĂ) - Infecții cauzate de microorganisme sensibile: 1 g - 2 g cefazolină pe zi împărțită în 2-3 doze egale. - Infecții cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3 g - 4 g cefazolină pe zi împărțită în 3-4 doze egale. În cazul infecțiilor severe, doze de până la 6 g pe zi pot fi administrate în 3-4 doze egale (o doză la fiecare 6 sau 8 ore). RECOMANDĂRI SPECIALE CU PRIVIRE LA DOZE Profilaxia peri-oper पूरा दस्तावेज़ पढ़ें