Cefazolin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefazolinum

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

Cefazolinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorizare:

2021-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cefazolin
3. Cum să luați Cefazolin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefazolin conţine substanţa activă cefazolină, care aparţine unui
grup de antibiotice denumite
„cefalosporine” (generația – I). Este un medicament care
acţionează prin distrugerea bacteriilor, ce
cauzează infecţii.
Cefazolina
se
utilizează
pentru
tratamentul
infecţiilor
cauzate
de
tulpini
sensibile
de
microorganisme, inclusiv infecţii ale tractului respirator superior
şi inferior, ale tractului urinar şi
biliar, organelor pelviene (inclusiv gonoree), ale pielii şi
ţesuturilor moi, oaselor şi articulaţiilor
(inclusiv
osteomielită),
endocardită,
septicemia;
profilaxie
preoperatorie:
administrarea
preoperatorie la pacienți cu risc sporit de infecții cauzate de
anaerobi (de exemplu intervenții
colorectale, histerectomie vaginală sau colecistectomie la pacienții
cu risc crescut, cum ar fi acei cu
vârsta
peste
70
de
ani
care
au
co

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin 1g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este cefazolina.
Un flacon conține cefazolină 1g (sub formă de cefazolină sodică).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții bacteriene ale tractului respirator superior și inferior,
ale tractului urinar și biliar, organelor
pelviene
(inclusiv
gonoree),
ale
pielii
și
țesuturilor
moi,
oaselor
și
articulațiilor
(inclusiv
osteomielită), endocardită, septicemie.
Profilaxie preoperatorie. Administrarea preoperatorie la pacienți cu
risc sporit de infecții cauzate de
anaerobi (de exemplu intervenții colorectale, histerectomie vaginală
sau colecistectomie la pacienții
cu risc crescut, cum ar fi acei cu vârsta peste 70 de ani care au
colecistită acută, icter obstructiv sau
litiază coledociană) în combinație cu alte preparate
antianaerobice.
Utilizarea Cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care este
necesară administrarea parenterală.
Pină la începerea tratamentului se determină sensibilitatea
agentului patogen la Cefazolină (dacă
este posibil), deși terapia poate fi inițiată în așteptarea
rezultatelor.
Este
important
de
luat
în
considerare
ghidurile
oficiale
pentru
utilizarea
corectă
a
agenților
antibacterieni.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular, intravenos (în bolus sau în perfuzie). Doza zilnică
medie pentru adulți și copii cu
vârsta peste 12 ani (cu masa corporală ≥40kg) – de la 1 g până
la 4 g; frecvența administrării – de
2-4 ori pe zi. Dozajul depinde de sensibilitatea agentului patogen și
de severitatea bolii.
Doza la o priză pentru adulţi în infecţii, cauzate de
microorganisme gram-pozitive, este de 250 mg –
500 mg la fiecare 8 ore pentru forme ușo