Cefazolină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefazolinum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

J01DB04

INN (nume internaţional):

Cefazolinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2021-08-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLINĂ 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ\PERFUZABILĂ
CEFAZOLINĂ 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ\PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului,
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefazolină și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefazolină
3.
Cum să utilizați Cefazolină
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefazolină
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEFAZOLINĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este o pulbere pentru prepararea unei soluții
injectabile care conţine substanţa
activă cefazolin.
Cefazolin este un medicament antibiotic și aparține unei clase de
medicamente numite cefalosporine.
Cefazolină tratează anumite infecții.
Cefazolină se foloseşte pentru tratamentul următoarelor infecții:
-
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a
preveni posibile infecţii.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEFAZOLI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolină 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă
Cefazolină 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon de 500 mg conține 500 mg cefazolină sub formă de
cefazolină sodică.
Un flacon de 1000 mg conține 1000 mg cefazolină sub formă de
cefazolină sodică.
Conţinutul de sodiu este aproximativ 48 mg (2.1 mmol) per gram de
cefazolină sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefazolin este un agent antibacterian indicat în tratamentul
următoarelor infecții, la adulți și la copii
cu vârsta mai mare de o lună (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1):
-
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi,
-
Infecții osoase și articulare,
-
Profilaxie
perioperatorie:
profilaxie
preoperatorie,
în
timpul
intervenției
chirurgicale
și
postoperatorie, pentru a reduce incidența unor anumite infecții
postoperatorii la pacienții la care
se efectuează intervenții chirurgicale cu risc de infecție sau cu
potențial de infecție.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
Doza depinde de sensibilitatea agentului patogen și severitatea
infecţiei.
DOZE
_Adulți _
_Infecții cauzate de microorganisme gram-pozitive foarte sensibile _
Doza uzuală la adulți este de 1 g până la 2 g pe zi administrate
în două sau trei doze egale.
_ _
_Infecții cauzate de microorganisme mai puțin sensibile gram
-pozitive și gram-negative_
Doza uzuală este de 3 g până la 4 g pe zi, administrată î