País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefazolinum
NCPC International Corp.
J01DB04
Cefazolinum
500 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N10
cu prescripție
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China
2021-08-25
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CEFAZOLINĂ 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ\PERFUZABILĂ CEFAZOLINĂ 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ\PERFUZABILĂ Cefazolină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului, sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cefazolină și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefazolină 3. Cum să utilizați Cefazolină 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefazolină 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CEFAZOLINĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile care conţine substanţa activă cefazolin. Cefazolin este un medicament antibiotic și aparține unei clase de medicamente numite cefalosporine. Cefazolină tratează anumite infecții. Cefazolină se foloseşte pentru tratamentul următoarelor infecții: - Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi - Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor - Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după intervenţii chirurgicale pentru a preveni posibile infecţii. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEFAZOLI Leer el documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefazolină 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă Cefazolină 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon de 500 mg conține 500 mg cefazolină sub formă de cefazolină sodică. Un flacon de 1000 mg conține 1000 mg cefazolină sub formă de cefazolină sodică. Conţinutul de sodiu este aproximativ 48 mg (2.1 mmol) per gram de cefazolină sodică. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Cefazolin este un agent antibacterian indicat în tratamentul următoarelor infecții, la adulți și la copii cu vârsta mai mare de o lună (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1): - Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, - Infecții osoase și articulare, - Profilaxie perioperatorie: profilaxie preoperatorie, în timpul intervenției chirurgicale și postoperatorie, pentru a reduce incidența unor anumite infecții postoperatorii la pacienții la care se efectuează intervenții chirurgicale cu risc de infecție sau cu potențial de infecție. Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se impune un tratament parenteral. Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia trebuie testată. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ȘI MODUL DE ADMINISTRARE Doza depinde de sensibilitatea agentului patogen și severitatea infecţiei. DOZE _Adulți _ _Infecții cauzate de microorganisme gram-pozitive foarte sensibile _ Doza uzuală la adulți este de 1 g până la 2 g pe zi administrate în două sau trei doze egale. _ _ _Infecții cauzate de microorganisme mai puțin sensibile gram -pozitive și gram-negative_ Doza uzuală este de 3 g până la 4 g pe zi, administrată î Leer el documento completo