Cefatab vet. flavour 1000 mg, tabletten voor honden

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

CEFALEXINE 1-WATER

Disponibil de la:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Codul ATC:

QJ01DB01

INN (nume internaţional):

CEFALEXINE 1-WATER

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

CEFALEXINE 1-WATER 1050 mg/stuk,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Honden

Zonă Terapeutică:

Cefalexin

Statutul autorizaţiei:

NL/V/0263/004

Data de autorizare:

2019-07-15

Caracteristicilor produsului

BD/2023/REG NL 123299/zaak 848916
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 123299/zaak 848916
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefatab vet. flavoured 1000 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
1000 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine stippen
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van infecties bij honden veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor
cefalexine, zoals:
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van
de hulpstoffen. Niet gebruiken bij
konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 123299/zaak 848916
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsnivea