Cefatab vet. flavour 1000 mg, tabletten voor honden

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CEFALEXINE 1-WATER

Fáanlegur frá:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC númer:

QJ01DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CEFALEXINE 1-WATER

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

CEFALEXINE 1-WATER 1050 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden

Lækningarsvæði:

Cefalexin

Leyfisstaða:

NL/V/0263/004

Leyfisdagur:

2019-07-15

Vara einkenni

BD/2023/REG NL 123299/zaak 848916
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 123299/zaak 848916
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefatab vet. flavoured 1000 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
1000 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine stippen
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van infecties bij honden veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor
cefalexine, zoals:
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van
de hulpstoffen. Niet gebruiken bij
konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 123299/zaak 848916
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsnivea