Cefaclor-ratiopharm 125 mg/5 ml TS

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Cefaclor-Monohydrat

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codul ATC:

J01DC04

INN (nume internaţional):

Cefaclor monohydrate

Forma farmaceutică:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Compoziție:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefaclor-Monohydrat (22182) 131,1 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1994-03-31

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG/5 ML TS _
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
(Antibiotikum) aus
der Gruppe der Cephalosporin-Antibiotika.
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger
verursacht werden und einer
oralen Behandlung zugänglich sind.
Dazu zählen:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B.
Mittelohrentzündung,
Nebenhöhlenentzündungen, Infektionen der Gaumenmandeln, des Rachens
-
Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
-
Tripper (Gonorrhoe

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG/5 ML TS _
_CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/5 ML TS _
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ 125 mg/5 ml TS _
5 ml (= 1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension enthalten 131,1 mg
Cefaclor-Monohydrat,
entsprechend 125 mg Cefaclor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml TS _
5 ml (= 1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension enthalten 262,2 mg
Cefaclor-Monohydrat,
entsprechend 250 mg Cefaclor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pinkfarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die
durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Dazu zählen
−
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
−
Infektionen des HNO-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis und Pharyngitis
−
Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
−
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
−
Gonorrhoe
2
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
−
_Kinder unter 6 Jahren _
Die Normaldosierung beträgt 30 mg Cefaclor/kg KG/Tag aufgeteilt in 3
Einzeldosen (3-mal
täglich 10 mg Cefaclor/kg KG).
Bei schwereren Infektionen, Otitis media oder bei Infektionen durch
weniger empfindliche
Erreger sind u. U. 40(-50) mg Cefaclor/kg KG/Tag erforderlich, bei
Kindern bis zu 6 Jahren
jedoch höchstens 1 g Cefaclor pro Tag. Bei Otitis media kann die
Gesamttagesdosis auch in
2 Teilgaben alle 12 h gegeben werden.