Cefaclor-ratiopharm 125 mg/5 ml TS

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Cefaclor-Monohydrat

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC koda:

J01DC04

INN (International ime):

Cefaclor monohydrate

Farmaceutski oblik:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sastav:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefaclor-Monohydrat (22182) 131,1 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1994-03-31

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG/5 ML TS _
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
(Antibiotikum) aus
der Gruppe der Cephalosporin-Antibiotika.
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger
verursacht werden und einer
oralen Behandlung zugänglich sind.
Dazu zählen:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B.
Mittelohrentzündung,
Nebenhöhlenentzündungen, Infektionen der Gaumenmandeln, des Rachens
-
Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
-
Tripper (Gonorrhoe

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ 125 MG/5 ML TS _
_CEFACLOR-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/5 ML TS _
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ 125 mg/5 ml TS _
5 ml (= 1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension enthalten 131,1 mg
Cefaclor-Monohydrat,
entsprechend 125 mg Cefaclor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/5 ml TS _
5 ml (= 1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension enthalten 262,2 mg
Cefaclor-Monohydrat,
entsprechend 250 mg Cefaclor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pinkfarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die
durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Dazu zählen
−
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
−
Infektionen des HNO-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis und Pharyngitis
−
Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
−
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
−
Gonorrhoe
2
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von
_Cefaclor-ratiopharm_
_®_
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
−
_Kinder unter 6 Jahren _
Die Normaldosierung beträgt 30 mg Cefaclor/kg KG/Tag aufgeteilt in 3
Einzeldosen (3-mal
täglich 10 mg Cefaclor/kg KG).
Bei schwereren Infektionen, Otitis media oder bei Infektionen durch
weniger empfindliche
Erreger sind u. U. 40(-50) mg Cefaclor/kg KG/Tag erforderlich, bei
Kindern bis zu 6 Jahren
jedoch höchstens 1 g Cefaclor pro Tag. Bei Otitis media kann die
Gesamttagesdosis auch in
2 Teilgaben alle 12 h gegeben werden.