CEFACLOR ARENA 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFACLORUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01DC04

INN (nume internaţional):

CEFACLORUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Rezumat produs:

13257/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 13257/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 829/2008/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 829/2008/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13257/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CEFACLOR ARENA 250 MG CAPSULE
Cefaclor
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefaclor Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefaclor Arena
3.
Cum să utilizați Cefaclor Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefaclor Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEFACLOR ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefaclor Arena conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care
aparţine grupului cefalosporinelor.
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi
cronice de severitate diferită determinate
de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu
terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute
suprainfectate, bronşite cronice acutizate,
pneumonii comunitare;
-
infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi
sinuzite;
-
infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia
prostatitei;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
În timpul administrării Cefaclor Arena trebuie respectare ghidurile
oficiale pentru utilizarea adecvată a
medicament

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13257/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefaclor Arena 250 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine 250 mg cefaclor sub formă de cefaclor monohidrat
262mg.
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsulele gelatinoase tari nr.
1
, corp albastru
OPAC
, cap albastru
OPAC
ce contin pulbere de culoare albă
până la alb gălbui.
DATE CLINICE
3.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi
cronice de severitate diferită determinate
de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu
terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute
suprainfectate, bronşite cronice acutizate,
pneumonii comunitare;
-
infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi
sinuzite;
-
infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia
prostatitei;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
În timpul administrării Cefaclor Arena trebuie respectare ghidurile
oficiale pentru utilizarea adecvată a
medicamentelor antimicrobiene.
3.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, copii cu vârsta între 10 şi 12 ani, adolescenţi şi
pacienţi vârstnici
În cazul infecţiilor uşoare (de exemplu în infecţii necomplicate
ale tractului urinar inferior), se
recomandă o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi
(echivalent cu 1 capsulă de Cefaclor
Arena 250 mg de 3 ori pe zi).
În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al
infecţiilor cu microorganisme mai puţin
sensibile, doza poate fi crescută la 500 mg cefaclor (2 capsule
Cefaclor Arena 250 mg sau 1 capsulă de
Cefaclor Arena 500 mg) de trei ori pe zi.
2
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: doza uzuală