Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFACLORUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J01DC04
CEFACLORUM
250mg
CAPS.
PR
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
13257/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 13257/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 829/2008/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 829/2008/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13257/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEFACLOR ARENA 250 MG CAPSULE Cefaclor CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cefaclor Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefaclor Arena 3. Cum să utilizați Cefaclor Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefaclor Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CEFACLOR ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefaclor Arena conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care aparţine grupului cefalosporinelor. Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală: - infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare; - infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite; - infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. În timpul administrării Cefaclor Arena trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicament Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13257/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefaclor Arena 250 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O capsulă conţine 250 mg cefaclor sub formă de cefaclor monohidrat 262mg. Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele gelatinoase tari nr. 1 , corp albastru OPAC , cap albastru OPAC ce contin pulbere de culoare albă până la alb gălbui. DATE CLINICE 3.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală: - infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare; - infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite; - infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. În timpul administrării Cefaclor Arena trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene. 3.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi, copii cu vârsta între 10 şi 12 ani, adolescenţi şi pacienţi vârstnici În cazul infecţiilor uşoare (de exemplu în infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior), se recomandă o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă de Cefaclor Arena 250 mg de 3 ori pe zi). În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al infecţiilor cu microorganisme mai puţin sensibile, doza poate fi crescută la 500 mg cefaclor (2 capsule Cefaclor Arena 250 mg sau 1 capsulă de Cefaclor Arena 500 mg) de trei ori pe zi. 2 Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: doza uzuală Perskaitykite visą dokumentą