Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPROSTADIL
PFIZER S.L.
G04BE01
ALPROSTADIL
20 microgramos
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
ALPROSTADIL 20 microgramos
VÍA INTRACAVERNOSA
con receta
Alprostadil
CAVERJECT 20 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 01/11/1994 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
1994-11-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CAVERJECT 10 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CAVERJECT 20 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Alprostadilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Caverject y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caverject 3. Cómo usar Caverject 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Caverject 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAVERJECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Caverject es una prostaglandina (E1) con acción vasodilatadora. Caverject está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en los varones adultos, incluyendo las erecciones insuficientes o la impotencia. Su médico también puede utilizarlo para, junto con otras pruebas, encontrar la causa exacta de su disfunción eréctil. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAVERJECT NO USE CAVERJECT - si es alérgico a alprostadilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si usted padece anemia falciforme (enfermedad que afecta a los glóbulos rojos), mieloma múltiple (una forma de cáncer de médula ósea, en el que existe una proliferación anormal de células plasmáticas, que son las células de la sangre que producen los anticuerpos, que nos defienden de infecciones y otras sustancias extrañas), leucemia (enfermedad de la médula ósea que provoca un a Citiți documentul complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAVERJECT 10 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable CAVERJECT 20 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Q/ml Q/vial ALPROSTADILO CAVERJECT 10 microgramos (µg) 10 µg 11,9 µg CAVERJECT 20 microgramos (µg) 20 µg 23,2 µg El producto se reconstituye con 1 ml de agua estéril para preparaciones inyectables (conteniendo alcohol bencílico 0,9%) para obtener una solución que contenga 10 µg/ml ó 20 µg/ml de alprostadilo. El contenido del vial después de la reconstitución es de 1,12 ml, que permite un volumen extraíble de 1 ml. Excipiente(s) con efecto conocido CAVERJECT 10 microgramos: cada ml de solución reconstituida contiene 8,4 mg de alcohol bencílico . CAVERJECT 20 microgramos: cada ml de solución reconstituida contiene 8,4 mg de alcohol bencílico . Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo liofilizado estéril para inyección intracavernosa (IC). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Caverject está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil. También puede ser útil, junto con otras pruebas diagnósticas, en el diagnóstico de la disfunción eréctil. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Formulación y diluciones: Caverject se envasa en viales de 5 ml de capacidad. Para su reconstitución debe utilizarse el disolvente (agua estéril para preparaciones inyectables con alcohol bencílico 0,9%) contenido en la jeringa precargada adjunta. Tras la reconstitución por adición de 1 ml de disolvente, la solución resultante contiene 10 µg ó 20 µg de alprostadilo por ml, 173 mg/ml de lactosa y 47,3 µg/ml de citrato sódico anhidro. Una vez reconstituido, no deben introducirse en el vial otros materiales (ver sección 6.6). 2 de 13 Dosificación y administración: Caverject se administra por inyección intracavernosa directa. Se recomienda una aguja de cali Citiți documentul complet