Carvedilol-BP 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carvedilolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C07AG02

INN (nume internaţional):

Carvedilolum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARVEDILOL-BP 6,25 MG COMPRIMATE
CARVEDILOL-BP 12,5 MG COMPRIMATE
CARVEDILOL-BP 25 MG COMPRIMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Carvedilol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carvedilol-BP
3. Cum să utilizaţi Carvedilol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carvedilol-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARVEDILOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carvedilol-BP
conţine
o
substanţă
numită
carvedilol
şi
aparţine
grupei
de
medicamente alfa, beta-adrenoblocante.
Carvedilol-BP este utilizat în tratamentul:
-
hipertensiunii
arteriale
esenţiale
(creşterea
tensiunii
arteriale
fără
cauze
organice identificate);
-
anginei pectorale cronice stabile (dureri în regiunea inimii care
apar la efort);
-
insuficienţei cardiace cronice (slăbirea activităţii muşchiului
inimii) moderată
până la severă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARVEDILOL-BP
NU UTILIZAŢI CARVEDILOL-BP
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22020 din 10.11.2015
nr. 22018 din 10.11.2015
nr. 22019 din 10.1

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carvedilol-BP 6,25 mg comprimate, carvedilol
Carvedilol-BP 12,5 mg comprimate, carvedilol
Carvedilol-BP 25 mg comprimate, carvedilol
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Carvedilol-BP 6,25 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg.
_Carvedilol-BP 12,5 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine carvedilol 12,5 mg.
_Carvedilol-BP 25 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine carvedilol 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare pe una din feţe şi
inscripţia „BP”, pe cealaltă parte, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ
Carvedilolul poate fi utilizat în tratamentul hipertensiunii
arteriale, în monoterapie sau
în asociere cu alte antihipertensive, în special cu diuretice
tiazidice. Se recomandă o
doză zilnică unică, cu toate acestea doza maximă recomandată
pentru o administrare
este 25 mg, iar doza maximă zilnică este 50 mg.
_ _
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22020 din 10.11.2015
nr. 22018 din 10.11.2015
nr. 22019 din 10.11.2015
Anexa 1
_Adulţi_
Doza iniţială recomandată este 12,5 mg o dată pe zi, în primele
două zile. Apoi,
tratamentul se continuă cu doze de 25 mg pe zi. Dacă este necesar,
doza poate fi
crescută în continuare treptat, la intervale de cel puţin două
săptămâni.
_ _
_Vârstnici_
Doza iniţială recomandată în tratamentul hipertensiunii arteriale
este 12,5 mg o dată
pe zi, care de asemenea poate fi suficientă pentru continuarea
tratamentului.
Cu toat