País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carvedilolum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C07AG02
Carvedilolum
25 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-11-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARVEDILOL-BP 6,25 MG COMPRIMATE CARVEDILOL-BP 12,5 MG COMPRIMATE CARVEDILOL-BP 25 MG COMPRIMATE Carvedilol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carvedilol-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carvedilol-BP 3. Cum să utilizaţi Carvedilol-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carvedilol-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARVEDILOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carvedilol-BP conţine o substanţă numită carvedilol şi aparţine grupei de medicamente alfa, beta-adrenoblocante. Carvedilol-BP este utilizat în tratamentul: - hipertensiunii arteriale esenţiale (creşterea tensiunii arteriale fără cauze organice identificate); - anginei pectorale cronice stabile (dureri în regiunea inimii care apar la efort); - insuficienţei cardiace cronice (slăbirea activităţii muşchiului inimii) moderată până la severă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARVEDILOL-BP NU UTILIZAŢI CARVEDILOL-BP - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22020 din 10.11.2015 nr. 22018 din 10.11.2015 nr. 22019 din 10.1 Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carvedilol-BP 6,25 mg comprimate, carvedilol Carvedilol-BP 12,5 mg comprimate, carvedilol Carvedilol-BP 25 mg comprimate, carvedilol 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Carvedilol-BP 6,25 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg. _Carvedilol-BP 12,5 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine carvedilol 12,5 mg. _Carvedilol-BP 25 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine carvedilol 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi inscripţia „BP”, pe cealaltă parte, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Tratamentul anginei pectorale cronice stabile. Tratamentul insuficienţei cardiace cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ Carvedilolul poate fi utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive, în special cu diuretice tiazidice. Se recomandă o doză zilnică unică, cu toate acestea doza maximă recomandată pentru o administrare este 25 mg, iar doza maximă zilnică este 50 mg. _ _ Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22020 din 10.11.2015 nr. 22018 din 10.11.2015 nr. 22019 din 10.11.2015 Anexa 1 _Adulţi_ Doza iniţială recomandată este 12,5 mg o dată pe zi, în primele două zile. Apoi, tratamentul se continuă cu doze de 25 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută în continuare treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni. _ _ _Vârstnici_ Doza iniţială recomandată în tratamentul hipertensiunii arteriale este 12,5 mg o dată pe zi, care de asemenea poate fi suficientă pentru continuarea tratamentului. Cu toat Leia o documento completo