Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
UAB Valentis, Litva
perorálne použitie
gto por 1x40 ml (fľ.skl.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
R - Aktuálna registrácia
2021-07-21
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/01553-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CARDOVAL PERORÁLNE ROZTOKOVÉ KVAPKY tinktúra koreňa valeriány, tinktúra vňate srdcovníka obyčajného, kvapalný extrakt plodu hlohu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Cardoval a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardoval 3. Ako užívať Cardoval 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cardoval 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CARDOVAL A NA ČO SA POUŽÍVA Cardoval je tradičný rastlinný liek na úľavu od príznakov srdcových ťažkostí nervového pôvodu, ako sú palpitácie (búšenie srdca) u dospelých, po vylúčení závažných ochorení lekárom. Cardoval je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CARDOVAL NEUŽÍVAJTE CARDOVAL: - ak ste alergický na liečivá (koreň valeriány, vňať srdcovníka obyčajného a plod hlohu) a iné rastliny z čeľadí valeriánovité, hluchavkovit Citiți documentul complet
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/01553-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 NÁZOV LIEKU Cardoval perorálne roztokové kvapky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálnych roztokových kvapiek obsahuje: 0,34 ml tinktúry koreňa valeriány ( _Valerianae radix_ ) DER (1 : 5), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V) 0,33 ml tinktúry vňate srdcovníka obyčajného ( _Leonuri cardiaceae herba_ ) DER (1 : 5), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V) 0,33 ml kvapalného extraktu plodu hlohu ( _Crataegi fructus_ ) DER (1 : 1), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V). Každý ml Cardovalu obsahuje 21 kvapiek. 3 LIEKOVÁ FORMA Perorálne roztokové kvapky Hnedá, číra, horkosladká kvapalina s vôňou valeriány. Počas skladovania sa môže vyzrážať. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Cardoval je tradičný rastlinný liek na úľavu od príznakov srdcových ťažkostí nervového pôvodu, ako sú palpitácie u dospelých, po vylúčení závažných ochorení lekárom. Cardoval je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _ _ _Dospelí _ Prvé 3 až 4 dni sa užíva 20 – 30 kvapiek 3- až 4-krát denne, potom sa dávka zníži na 15 – 20 kvapiek 2- alebo 3-krát denne. Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne počas používania lieku alebo sa zhoršia, je potrebné obrátiť sa na lekára. _ _ _Pediatrická populácia_ Bezpečnosť a účinnosť Cardovalu sa u detí a dospievajúcich nestanovila. Spôsob podávania Perorálne použitie. Liek je potrebné nakvapkať do malého množstva vody (približne 50 ml) a vypiť. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/01553-TR 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá, na iné rastliny z čeľadí _Valerianaceae, Lamiaceae _ a _ Rosaceae_ . _ _ Precitlivenosť na etanol. Gravidita (pozri časť 4.6). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍV Citiți documentul complet