Cardoval

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

UAB Valentis, Litva

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

gto por 1x40 ml (fľ.skl.)

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Autorisation status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisation dato:

2021-07-21

Indlægsseddel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/01553-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARDOVAL
PERORÁLNE ROZTOKOVÉ KVAPKY
tinktúra koreňa valeriány, tinktúra vňate srdcovníka
obyčajného, kvapalný extrakt plodu hlohu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cardoval a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardoval
3.
Ako užívať Cardoval
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cardoval
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARDOVAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Cardoval je tradičný rastlinný liek na úľavu od príznakov
srdcových ťažkostí nervového pôvodu, ako sú
palpitácie (búšenie srdca) u dospelých, po vylúčení
závažných ochorení lekárom.
Cardoval je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené
výhradne dlhodobým používaním.
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CARDOVAL
NEUŽÍVAJTE CARDOVAL:
-
ak ste alergický na liečivá (koreň valeriány, vňať srdcovníka
obyčajného a plod hlohu) a iné rastliny
z čeľadí valeriánovité, hluchavkovit

Produktets egenskaber

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/01553-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
NÁZOV LIEKU
Cardoval
perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml perorálnych roztokových kvapiek obsahuje:
0,34 ml tinktúry koreňa valeriány (
_Valerianae radix_
) DER (1 : 5), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V)
0,33 ml tinktúry vňate srdcovníka obyčajného (
_Leonuri cardiaceae herba_
) DER (1 : 5), extrakčné
rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V)
0,33 ml kvapalného extraktu plodu hlohu (
_Crataegi fructus_
) DER (1 : 1), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 %
(V/V).
Každý ml Cardovalu obsahuje 21 kvapiek.
3
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky
Hnedá, číra, horkosladká kvapalina s vôňou valeriány. Počas
skladovania sa môže vyzrážať.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cardoval je tradičný rastlinný liek na úľavu od príznakov
srdcových ťažkostí nervového pôvodu, ako sú
palpitácie u dospelých, po vylúčení závažných ochorení
lekárom.
Cardoval je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené
výhradne dlhodobým používaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí _
Prvé 3 až 4 dni sa užíva 20 – 30 kvapiek 3- až 4-krát denne,
potom sa dávka zníži na 15 – 20 kvapiek 2-
alebo 3-krát denne.
Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne počas používania
lieku alebo sa zhoršia, je potrebné obrátiť sa
na lekára.
_ _
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť Cardovalu sa u detí a dospievajúcich
nestanovila.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Liek je potrebné nakvapkať do malého množstva vody (približne 50
ml) a vypiť.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/01553-TR
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá, na iné rastliny z čeľadí
_Valerianaceae, Lamiaceae _
a
_ Rosaceae_
.
_ _
Precitlivenosť na etanol.
Gravidita (pozri časť 4.6).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍV