Carboplatin-Teva concentrat pentru solutie perfuzabila 10 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
17-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
17-10-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Carboplatinum
Disponibil de la:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
Codul ATC:
L01XA02
INN (nume internaţional):
Carboplatinum
Dozare:
10 mg/ml
Forma farmaceutică:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Pharmachemie B.V., Olanda)
Data de autorizare:
2013-09-16
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului –nr. 19800 din 16.09.2013
nr. 19801 din 16.09.2013
nr. 19802 din 16.09.2013
nr. 19803
din 16.09.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATINTEVA
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PEFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
CarboplatinTeva
DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat conţine:
_substanţa activă: _carboplatină – 10 mg;
_excipienţi: _manitol, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră până la galben pal, fără particule străine.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei, L01X A02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Carboplatina este un analog al cisplatinei, un medicament oncolitic (citostatic) care induce formarea
de legături încrucişate în lanţurile de ADN. Similar cisplatinei, carboplatina interacţionează cu situsurile
nucleofile de legare a ADN şi induce formarea de legături încrucişate în şi între lanţurile de ADN.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrarea intravenoasă a carboplatinei, sa constatat existenţa unei relaţii liniare între doză
şi concentraţia plasmatică totală şi concentraţia de platină ultrafiltrabilă liberă.
La om, timpul de înjumătăţire terminal T
1/2
al eliminării platinei
Citiți documentul complet
