Carboplatin-Teva concentrat pentru solutie perfuzabila 10 mg/ml

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Carboplatinum

Beschikbaar vanaf:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

ATC-code:

L01XA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carboplatinum

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Pharmachemie B.V., Olanda)

Autorisatie datum:

2013-09-16

Bijsluiter

Certificat   de înregistrare al medicamentului –nr. 19800 din  16.09.2013 
                                                                   nr. 19801 din  16.09.2013
                                                                   nr. 19802 din  16.09.2013
                                                                   nr. 19803
 din  16.09.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATIN­TEVA
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PEFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Carboplatin­Teva
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum
COMPOZIŢIA 
1 ml concentrat conţine:
_substanţa activă: _carboplatină – 10 mg;
_excipienţi: _manitol, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră până la galben pal, fără particule străine.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei, L01X A02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Carboplatina este un analog al cisplatinei, un medicament oncolitic (citostatic) care induce formarea 
de legături încrucişate în lanţurile de ADN. Similar cisplatinei, carboplatina interacţionează cu situsurile 
nucleofile de legare a ADN şi induce formarea de legături încrucişate în şi între lanţurile de ADN.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrarea intravenoasă a carboplatinei, s­a constatat existenţa unei relaţii liniare între doză 
şi concentraţia plasmatică totală şi concentraţia de platină ultrafiltrabilă liberă.
La   om,  timpul de   înjumătăţire  terminal T
1/2
  al  eliminării platinei�