Carboplatin "Accord" 10 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CARBOPLATIN

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V.

Codul ATC:

L01XA02

INN (nume internaţional):

carboplatin

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2010-03-05

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARBOPLATIN ACCORD 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
carboplatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Carboplatin Accord
3.
Sådan skal du bruge Carboplatin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Carboplatin Accord er et kræftlægemiddel. Behandling med et
kræftlægemiddel kaldes nogle gange
kemoterapi.
Carboplatin Accord bruges til behandling af nogle typer lungekræft og
kræft i æggestokkene.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CARBOPLATIN ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CARBOPLATIN ACCORD
-
hvis du er allergisk over for carboplatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Carboplatin
Accord (angivet i punkt 6)
-
hvis du tidligere har været overfølsom over for lignende
platinholdige lægemidler
-
hvis du har alvorlig nyresygdom
-
hvis du har færre blodlegemer end normalt (din læge vil undersøge
dette med en blodprøve)
-
hvis du har en blødende tumor
-
hvis du planlægger at få en vaccination mod gul feber eller lige har
fået en.
Fortæl det til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig,
før du får dette lægemiddel.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller
sygeplejersken, før du bruger Carboplatin Accord
-
hvis du er gravid, eller der er en cha

Caracteristicilor produsului

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
8. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBOPLATIN ”ACCORD”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25241
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carboplatin ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
carboplatin.
Hvert hætteglas på 5 ml indeholder 50 mg carboplatin.
Hvert hætteglas på 15 ml indeholder 150 mg carboplatin.
Hvert hætteglas på 45 ml indeholder 450 mg carboplatin.
Hvert hætteglas på 60 ml indeholder 600 mg carboplatin
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs opløsning uden partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Carboplatin ”Accord” er indiceret til behandling af:
1.
Fremskreden ovariecancer af epithelcelle-oprindelse:
(a)
som førstevalgsbehandling.
(b)
som andenvalgsbehandling, efter at andre behandlinger er slået fejl.
_dk_hum_41344_spc.doc_
_Side 1 af 16_
2.
Småcellet lungecancer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
Den anbefalede dosis carboplatin til tidligere ubehandlede voksne
patienter med normal
nyrefunktion, dvs. creatinin-clearance > 60 ml/min, er 400 mg/m²
indgivet som en enkelt
intravenøs korttids-infusion over 15 til 60 minutter. Alternativt kan
dosis beregnes efter
Calverts formel herunder:
Dosis (mg) = mål-AUC (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
DOSIS (MG) = MÅL-AUC (MG/ML X MIN) X [GFR ML/MIN + 25]
MÅL-AUC
PLANLAGT KEMOTERAPI
PATIENTBEHANDLINGSSTATU
S
5-7mg/
ml .min
Carboplatin som enkeltstof
Tidligere ubehandlet
4-6
mg/ml .mi
n
Carboplatin som enkeltstof
Tidligere behandlet
4-6mg/
ml .min
Carboplatin plus
cyclophosphamid
Tidligere ubehandlet
Note: Med Calverts formel beregnes den totale dosis car