Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBOPLATIN
Accord Healthcare B.V.
L01XA02
carboplatin
10 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-03-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CARBOPLATIN ACCORD 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING carboplatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Carboplatin Accord 3. Sådan skal du bruge Carboplatin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Carboplatin Accord er et kræftlægemiddel. Behandling med et kræftlægemiddel kaldes nogle gange kemoterapi. Carboplatin Accord bruges til behandling af nogle typer lungekræft og kræft i æggestokkene. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CARBOPLATIN ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CARBOPLATIN ACCORD - hvis du er allergisk over for carboplatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carboplatin Accord (angivet i punkt 6) - hvis du tidligere har været overfølsom over for lignende platinholdige lægemidler - hvis du har alvorlig nyresygdom - hvis du har færre blodlegemer end normalt (din læge vil undersøge dette med en blodprøve) - hvis du har en blødende tumor - hvis du planlægger at få en vaccination mod gul feber eller lige har fået en. Fortæl det til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig, før du får dette lægemiddel. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Carboplatin Accord - hvis du er gravid, eller der er en cha Přečtěte si celý dokument
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 8. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CARBOPLATIN ”ACCORD”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25241 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carboplatin ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg carboplatin. Hvert hætteglas på 5 ml indeholder 50 mg carboplatin. Hvert hætteglas på 15 ml indeholder 150 mg carboplatin. Hvert hætteglas på 45 ml indeholder 450 mg carboplatin. Hvert hætteglas på 60 ml indeholder 600 mg carboplatin Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. En klar, farveløs opløsning uden partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Carboplatin ”Accord” er indiceret til behandling af: 1. Fremskreden ovariecancer af epithelcelle-oprindelse: (a) som førstevalgsbehandling. (b) som andenvalgsbehandling, efter at andre behandlinger er slået fejl. _dk_hum_41344_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 2. Småcellet lungecancer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering: Den anbefalede dosis carboplatin til tidligere ubehandlede voksne patienter med normal nyrefunktion, dvs. creatinin-clearance > 60 ml/min, er 400 mg/m² indgivet som en enkelt intravenøs korttids-infusion over 15 til 60 minutter. Alternativt kan dosis beregnes efter Calverts formel herunder: Dosis (mg) = mål-AUC (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25] DOSIS (MG) = MÅL-AUC (MG/ML X MIN) X [GFR ML/MIN + 25] MÅL-AUC PLANLAGT KEMOTERAPI PATIENTBEHANDLINGSSTATU S 5-7mg/ ml .min Carboplatin som enkeltstof Tidligere ubehandlet 4-6 mg/ml .mi n Carboplatin som enkeltstof Tidligere behandlet 4-6mg/ ml .min Carboplatin plus cyclophosphamid Tidligere ubehandlet Note: Med Calverts formel beregnes den totale dosis car Přečtěte si celý dokument