CARBOPLAN SOL.INF 50MG/5ML VIAL

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

CARBOPLATIN

Disponibil de la:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Codul ATC:

L01XA02

INN (nume internaţional):

CARBOPLATIN

Dozare:

50MG/5ML VIAL

Forma farmaceutică:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Compoziție:

CARBOPLATIN 10MG

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Zonă Terapeutică:

CARBOPLATIN

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802814501012 BT x 1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CARBOPLAN
®
CARBOPLATIN
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 50MG, 150MG & 450MG ΑΝΆ
ΦΙΑΛΊΔΙΟ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CARBOPLAN®
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Καρβοπλατίνη
ΈΚΔΟΧΑ: Water for injection 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για έγχυση.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg καρβοπλατίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει διάλυμα καρβοπλατίνης 10mg/ml. Διάλυμα άχρωμο έως ελαφρά 
κίτρινο.
- Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο των 5ml 
- Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο των 15ml
- Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο των 45ml
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Κυτταροστατικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - Οδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Γ’,
Παλλήνη Αττικής
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η   καρβοπλατίνη   είναι   ένα   αντινεοπλασματικό   φάρμακο.   Δρα   στον   κυτταρικό   κύκλο 
παρεμποδίζοντας την αναπαραγωγή του DNA.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται 

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARBOPLAN
®
(CARBOPLATIN)
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
50MG, 150MG & 450MG ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARBOPLAN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε φιαλίδιο
των 5ml περιέχει 50mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο
των 15ml περιέχει 150mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο
των 45ml περιέχει 450mg καρβοπλατίνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
•
Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
•
Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
•
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
•
Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλου
•
Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από μεταβατικό επιθήλιο (σε συνδυασμό με 
άλλα κυτταροστατικά)
Σημαντικές ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν όταν η καρβοπλατίνη χρησιμοποιήθηκε 
στη θεραπεία του καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον.
Σε   ενήλικες   ασθενείς   με   φυσιολογική   νεφρική   λειτουργία