CARBOPLAN SOL.INF 50MG/5ML VIAL

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

CARBOPLATIN

Verfügbar ab:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC-Code:

L01XA02

INN (Internationale Bezeichnung):

CARBOPLATIN

Dosierung:

50MG/5ML VIAL

Darreichungsform:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Zusammensetzung:

CARBOPLATIN 10MG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapiebereich:

CARBOPLATIN

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802814501012 BT x 1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CARBOPLAN
®
CARBOPLATIN
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 50MG, 150MG & 450MG ΑΝΆ
ΦΙΑΛΊΔΙΟ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CARBOPLAN®
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Καρβοπλατίνη
ΈΚΔΟΧΑ: Water for injection 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για έγχυση.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg καρβοπλατίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει διάλυμα καρβοπλατίνης 10mg/ml. Διάλυμα άχρωμο έως ελαφρά 
κίτρινο.
- Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο των 5ml 
- Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο των 15ml
- Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο των 45ml
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Κυτταροστατικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - Οδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Γ’,
Παλλήνη Αττικής
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η   καρβοπλατίνη   είναι   ένα   αντινεοπλασματικό   φάρμακο.   Δρα   στον   κυτταρικό   κύκλο 
παρεμποδίζοντας την αναπαραγωγή του DNA.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται 

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARBOPLAN
®
(CARBOPLATIN)
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
50MG, 150MG & 450MG ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARBOPLAN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε φιαλίδιο
των 5ml περιέχει 50mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο
των 15ml περιέχει 150mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο
των 45ml περιέχει 450mg καρβοπλατίνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
•
Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
•
Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
•
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
•
Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλου
•
Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από μεταβατικό επιθήλιο (σε συνδυασμό με 
άλλα κυτταροστατικά)
Σημαντικές ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν όταν η καρβοπλατίνη χρησιμοποιήθηκε 
στη θεραπεία του καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον.
Σε   ενήλικες   ασθενείς   με   φυσιολογική   νεφρική   λειτουργία