Canesten 10 mg/g Creme

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Clotrimazol

Disponibil de la:

Bayer Portugal, Lda.

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

Clotrimazole

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

Creme

Compoziție:

Clotrimazol 10 mg/g

Calea de administrare:

Uso cutâneo

Unități în pachet:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Clasă:

13.1.3 - Antifúngicos

Tip de prescriptie medicala:

MNSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

clotrimazole

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 9363507 CNPEM: 50004417 CHNM: 10014280 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1973-08-17

Prospect

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Canesten 10 mg/g Creme
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Canesten Creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Creme
3. Como utilizar Canesten Creme
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Canesten Creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Canesten Creme e para que é utilizado
Canesten Creme contém a substância ativa clotrimazol, que possui um
amplo espectro
de atividade antifúngica, permitindo a eliminação eficaz de um
grande número de
fungos responsáveis por várias doenças.
Canesten Creme é utilizado no tratamento de infeções fúngicas da
pele causadas por
dermatófitos, nomeadamente as micoses interdigitais nas mãos e nos
pés (p. ex.: tinea
manuum, tinea pedum conhecido por “pé de atleta”), pitiríase
versicolor (manchas mais
ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais
frequentemente
no peito ou nas costas, podendo escamar ligeiramente) e dermatite das
fraldas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Creme
Não utilize Canesten Creme
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Se já teve alguma alergia devida ao componente álcool
cet

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Canesten 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada grama de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes:
Cada grama de creme contém:
- 100 mg de álcool cetostearílico
-- 20 mg/g de álcool benzílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos nomeadamente
as micoses
interdigitais, nas mãos e nos pés (p. ex: tinea manuum, tinea pedum
conhecido por “pé de
atleta”), pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com
hipopigmentação ou
hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas,
podendo escamar
ligeiramente) e dermatite das fraldas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar uma
área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma
tira de creme (½ cm
de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, Canesten creme deverá ser aplicado na zona
a tratar, em camada
fina, 2 a 3 vezes ao dia.
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Para assegurar uma cura completa, dependendo da indicação, o
tratamento deverá
prosseguir de acordo com as indicações, tal como especificado abaixo
(ver " Duração do
tratamento"), mesmo se os sintomas desaparecerem.
Duração do tratamento
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas
1 semana (após este período, o tratamento poderá
prosseguir quando indicado pelo médico)
Os doentes deverão informar o seu médico se não houver melhoria
após 4 semanas de
tratamento.
Nos casos de antecedentes de hipersensibilidade ao álcool
cetostearílico é conveniente
optar por uma formulação que não contenha aquele componente
(solução para pulverização
cutânea).
4.3 Contraindicações
Hiperse