Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Bayer Portugal, Lda.
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/g
Creme
Clotrimazol 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
clotrimazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9363507 CNPEM: 50004417 CHNM: 10014280 Comercializado
Autorizado
1973-08-17
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Canesten 10 mg/g Creme Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Canesten Creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Creme 3. Como utilizar Canesten Creme 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Canesten Creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Canesten Creme e para que é utilizado Canesten Creme contém a substância ativa clotrimazol, que possui um amplo espectro de atividade antifúngica, permitindo a eliminação eficaz de um grande número de fungos responsáveis por várias doenças. Canesten Creme é utilizado no tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, nomeadamente as micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.: tinea manuum, tinea pedum conhecido por “pé de atleta”), pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas, podendo escamar ligeiramente) e dermatite das fraldas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Canesten Creme Não utilize Canesten Creme - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Se já teve alguma alergia devida ao componente álcool cet Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Canesten 10 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada grama de creme contém 10 mg de clotrimazol. Excipientes: Cada grama de creme contém: - 100 mg de álcool cetostearílico -- 20 mg/g de álcool benzílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos nomeadamente as micoses interdigitais, nas mãos e nos pés (p. ex: tinea manuum, tinea pedum conhecido por “pé de atleta”), pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas, podendo escamar ligeiramente) e dermatite das fraldas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando ligeiramente. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma tira de creme (½ cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia. Na dermatite das fraldas, Canesten creme deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia. APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Para assegurar uma cura completa, dependendo da indicação, o tratamento deverá prosseguir de acordo com as indicações, tal como especificado abaixo (ver " Duração do tratamento"), mesmo se os sintomas desaparecerem. Duração do tratamento Micoses interdigitais 3 - 4 semanas Pitiríase versicolor 1 - 3 semanas Dermatite das fraldas 1 semana (após este período, o tratamento poderá prosseguir quando indicado pelo médico) Os doentes deverão informar o seu médico se não houver melhoria após 4 semanas de tratamento. Nos casos de antecedentes de hipersensibilidade ao álcool cetostearílico é conveniente optar por uma formulação que não contenha aquele componente (solução para pulverização cutânea). 4.3 Contraindicações Hiperse Baca dokumen lengkap