Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Swyssi AG, Nemecko

Codul ATC:

C09DA06

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl 30x16 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

58 - HYPOTENSIVA

Zonă Terapeutică:

Kandesartan a diuretiká

Rezumat produs:

tbl 30x16 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2015-08-03

Prospect

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01224-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CANDESARTAN HCT SWYSSI 8 MG/12,5 MG
CANDESARTAN HCT SWYSSI 16 MG/12,5 MG
TABLETY
kandesartan cilexetilu/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Candesartan HCT Swyssi Swyssi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Candesartan HCT Swyssi
3.
Ako užívať Candesartan HCT Swyssi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Candesartan HCT Swyssi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CANDESARTAN HCT SWYSSI A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa volá Candesartan HCT Swyssi. Používa sa na liečbu
vysokého krvného tlaku
(hypertenzia) u dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá:
kandesartan cilexetilu a hydrochlórtiazid.
Obidve liečivá pomáhajú znižovať váš krvný tlak.
•
Kandesartan cilexetilu patrí do skupiny liečiv nazývaných
antagonisty receptoru angiotenzínu
II. Spôsobujú rozšírenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) svalov
krvných ciev. Toto napomáha
poklesu vášho krvného tlaku.
•
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká
(močopudné látky). Pomáha
vášmu telu vylučovať vodu a solí ako je sodík do moču. Toto
napomáha poklesu vášho krvného
tlaku.
Váš lek

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01224-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg
Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta Candesartanu HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg obsahuje 8 mg
kandesartanu cilexetilu
a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Jedna tableta Candesartanu HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg obsahuje 16 mg
kandesartanu cilexetilu
a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg sú biele až takmer biele
oválne, bikonvexné (~9,5 x 4,5 mm)
neobalené tablety, s deliacou ryhou na jednej strane.
Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg sú oválne, bikonvexné (~ 9,5 x
4,5 mm) neobalené tablety
broskyňovej farby, s deliacou ryhou na jednej strane.
Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Candesartan HCT Swyssi je indikovaný na:
•
liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých
krvný tlak nie je optimálne
kontrolovaný monoterapiou kandesartanom cilexetilu alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Candesartanu HTC Swyssi je jedna tableta raz
denne.
Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých zložiek (kandesartanu
cilexetilu a hydrochlórtiazidu).
V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z
monoterapie na podávanie
Candesartanu HTC Swyssi. Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartanu
cilexetilu pred zmenou liečby
z monoterapie hydrochlórtiazidom. Candesartan HTC Swyssi sa má
používať u pacientov, ktorých
krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný kandesartanom cilexetilu
alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom alebo Candesartanom HTC Swyssi v nižších
dávkach. (Pozri časti 4.3, 4.4, 4.5
a 5.1).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01224-Z1B
2
Maximum antihypertenz