Țară: Elveția
Limbă: italiană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acalabrutinibum
AstraZeneca AG
L01EL02
acalabrutinibum
Capsule rigide
acalabrutinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.25 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (flavum), E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.
A
Synthetika
chronisch lymphatische Leukämie (CLL)
zugelassen
2021-04-03
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Calquence?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. CALQUENCE, capsule rigide AstraZeneca AG Che cos'è Calquence e quando si usa? Su prescrizione medica. Le capsule rigide di Calquence contengono il principio attivo acalabrutinib, usato per il trattamento di persone affette da leucemia linfatica cronica (LLC). La LLC è un tumore del sangue che colpisce i globuli bianchi (linfociti) e i linfonodi. Calquence agisce bloccando in maniera specifica la tirosin-chinasi di Bruton, un enzima che sostiene la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali. Bloccando questo enzima, Calquence è in grado di ridurre il numero delle cellule tumorali e rallentare la progressione della malattia. Calquence può essere utilizzato solo sotto costante controllo medico. Quando non si può assumere Calquence? Calquence non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Calquence? Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere Calquence ·se si è dovuto sottoporre di recente a un'operazione o sta per sottoporvisi a breve. Il suo medico interromperà il trattamento con Calquence prima e dopo un intervento medico, chirurgico o dentale. ·se ha disturbi del sanguinamento o se assume medicamenti che aumentano il ris Citiți documentul complet
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». CALQUENCE, capsule rigide AstraZeneca AG Composizione Principi attivi Acalabrutinib Sostanze ausiliarie Contenuto della capsula rigida: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Amido parzialmente pregelatinizzato (mais) Magnesio stearato (E572) Amido di sodio glicolato (tipo A) Involucro della capsula rigida: Gelatina Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) FD&C Blue 2 (indigotina/indaco carminio) (E132) Inchiostro di stampa: Gomma lacca – 45% (esterificata al 20%) in etanolo Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico (E1520) Ammonio idrossido 28% 1 capsula rigida contiene <0,25 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsula rigida da 100 mg di acalabrutinib. Capsula rigida in gelatina di dimensione 1, con parte inferiore della capsula di colore giallo e parte superiore della capsula di colore blu, con «ACA 100 mg» stampato in nero Indicazioni/Possibilità d'impiego CALQUENCE in monoterapia o in combinazione con obinutuzumab è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza di età pari o superiore a 65 anni o con comorbilità (cfr. «Proprietà/effetti»). CALQUENCE in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con LLC che hanno ricevuto almeno una precedente terapia (cfr. «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego Il trattamento con CALQUENCE deve essere avviato e supervisionato da un medico con esperienza nella terapia antitumorale. Posologia abituale La posologia raccomandata di CALQUENCE nel trattamento della LLC è di 100 mg (1 capsula rigida) due vol Citiți documentul complet