CALCIJEX Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Calcitriol

Disponibil de la:

ABBVIE CORPORATION

Codul ATC:

A11CC04

INN (nume internaţional):

CALCITRIOL

Dozare:

1MCG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Calcitriol 1MCG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

10X1ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

VITAMIN D

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113628002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-01-13

Caracteristicilor produsului

_Monographie de CALCIJEX _
_Page 1 de 30 _
_Date de révision : 29 août 2014 et n_
_o_
_ de contrôle 174744 _
MONOGRAPHIE
PR
CALCIJEX
®
calcitriol injectable
1 mcg/mL et 2 mcg/mL
Métabolite de la vitamine D
3
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) Canada H4S 1Z1
DATE DE PRÉPARATION :
le 8 décembre 1995
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION :
le 29 mai 2013
DATE DE RÉVISION :
le 29 août 2014
Numéro de contrôle : 174744
-
2
-
_Monographie de CALCIJEX _
_Page 2 de 30 _
_Date de révision : 29 août 2014 et n_
_o_
_ de contrôle 174744 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS SECONDAIRES
..................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
SURDOSAGE
...................................................................................................................
11
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
14
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
........................................ 14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 16
RENSEIGNEMENT