Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CABERGOLINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
ETC
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0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 2 - 1004312740016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 8 - 1004312740024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2019-07-22
cabergolina_bula_VP_V03 _Esta versão altera a VERSÃO 02_ _ _ CABERGOLINA Bula para paciente Comprimido 0,5 mg cabergolina_bula_VP_V03 _Esta versão altera a VERSÃO 02_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CABERGOLINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido 0,5 mg: Embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cabergolina .................................................................................................................................................................0,5 mg excipiente q.s.p. .............................................................................................................................................. 1 comprimido Excipientes: lactose (anidra) e leucina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE _ _ 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A cabergolina é indicada para: 1. tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite), bem como de disfunções associadas à hiperprolactinemia (aumento dos níveis de prolactina), como amenorreia (ausência de menstruação), oligomenorreia (redução do fluxo ou da frequência da menstruação), anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia (produção de leite fora do período de gestação e lactação); 2. inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção de leite em mães que não amamentaram), imediatamente após o parto; 3. supressão da lactação (interrupção da produção de leite em mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida. A cabergolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários (tumores benignos da hipófise) secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento dos níveis no sangue de prolactina sem motivo aparente) ou síndrome da sela vazia (doença caracterizada pela ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina) com hiperprolactinemia associada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A cabergolina inibe a produ Citiți documentul complet
cabergolina_bula_VPS_V03 _Esta versão altera a VERSÃO 02 _ _ _ CABERGOLINA Bula para profissional de saúde Comprimido 0,5 mg cabergolina_bula_VPS_V03 _Esta versão altera a VERSÃO 02 _ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CABERGOLINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido 0,5 mg: Embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cabergolina....................................................................................................................................................................0,5 mg excipiente q.s.p. ............................................................................................................................................... 1 comprimido Excipientes: lactose (anidra) e leucina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES A cabergolina é indicada para o tratamento de distúrbios hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas hipofisários. A cabergolina é indicada para o tratamento de disfunções associadas à hiperprolactinemia, como amenorreia, oligomenorreia, anovulação e galactorreia. A cabergolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática, ou síndrome da sela vazia com hiperprolactinemia associada, que representam as patologias básicas que contribuem para as manifestações clínicas acima. A cabergolina é também indicado em situações em que a inibição da lactação fisiológica imediatamente após o parto e/ou a supressão da lactação já estabelecida são clinicamente mandatórias. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das pacientes (23 pacientes) com prolactinomas resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com macro e 8 com microprolactinomas) e, adicionalmente, algumas resistentes a quinagolida (n = 20). As pacientes foram tratadas com cabergolina de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 mes Citiți documentul complet