cabergolina

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CABERGOLINA

Disponible depuis:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Code ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

DCI (Dénomination commune internationale):

ETC

Domaine thérapeutique:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Descriptif du produit:

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 2  - 1004312740016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 8 - 1004312740024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2019-07-22

Notice patient

cabergolina_bula_VP_V03
_Esta versão altera a VERSÃO 02_
_ _
CABERGOLINA
Bula para paciente
Comprimido
0,5 mg
cabergolina_bula_VP_V03
_Esta versão altera a VERSÃO 02_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CABERGOLINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 0,5 mg: Embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cabergolina
.................................................................................................................................................................0,5
mg
excipiente q.s.p.
..............................................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose (anidra) e leucina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cabergolina é indicada para:
1. tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite), bem como de disfunções associadas
à hiperprolactinemia (aumento dos níveis de prolactina), como
amenorreia (ausência de menstruação), oligomenorreia
(redução do fluxo ou da frequência da menstruação), anovulação
(ausência de ovulação) e galactorreia (produção de leite
fora do período de gestação e lactação);
2. inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não amamentaram), imediatamente após
o parto;
3. supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida.
A cabergolina
é indicada à pacientes com adenomas hipofisários (tumores benignos
da hipófise) secretores de prolactina
(micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento
dos níveis no sangue de prolactina sem motivo
aparente) ou síndrome da sela vazia (doença caracterizada pela
ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina) com
hiperprolactinemia associada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cabergolina inibe a produ�

Résumé des caractéristiques du produit

cabergolina_bula_VPS_V03
_Esta versão altera a VERSÃO 02 _
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CABERGOLINA
Bula para profissional de saúde
Comprimido
0,5 mg
cabergolina_bula_VPS_V03
_Esta versão altera a VERSÃO 02 _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CABERGOLINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 0,5 mg: Embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cabergolina....................................................................................................................................................................0,5
mg
excipiente q.s.p.
...............................................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: lactose (anidra) e leucina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
A cabergolina é indicada para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas
hipofisários.
A
cabergolina
é
indicada
para
o
tratamento
de
disfunções
associadas
à
hiperprolactinemia,
como
amenorreia,
oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
A cabergolina
é indicada à pacientes com adenomas hipofisários secretores de
prolactina (micro e macroprolactinomas),
hiperprolactinemia idiopática, ou síndrome da sela vazia com
hiperprolactinemia associada, que representam as patologias
básicas que contribuem para as manifestações clínicas acima.
A cabergolina
é também indicado em situações em que a inibição da lactação
fisiológica imediatamente após o parto e/ou
a supressão da lactação já estabelecida são clinicamente
mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com prolactinomas
resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com macro e 8 com
microprolactinomas) e, adicionalmente, algumas
resistentes a quinagolida (n = 20). As pacientes foram tratadas com
cabergolina de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 mes